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Financial Conflicts of Interest in Physicians' Relationships with the Pharmaceutical Industry – Self-Regulation in the Shadow of Federal Prosecution

Harvard University, Cambridge, Massachusetts, United States
New England Journal of Medicine (Impact Factor: 55.87). 11/2004; 351(18):1891-900. DOI: 10.1056/NEJMlim042229
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    • "When a financial relationship exists with a pharmaceutical company, physicians are less likely to evaluate objectively the safety or efficacy of their product [26]. There are currently no universally accepted guidelines that require disclosure to patients of any competing incentives that may influence their physician's decision making [27] [28] "
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    ABSTRACT: The operating room is a high-stress and volatile workplace where interpersonal conflict can be frequent and at times intense. This article explores some of the common sources of conflict and suggests some remedies.
    Preview · Article · Apr 2007 · Journal of Clinical Anesthesia
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    • "Eine Ausnahme bilden dort Pool-Lösungen für finanzielle Zuwendungen der Pharmaindustrie, aus denen dann eine unbeeinflusste Förderung der Fortbildung und Forschung möglich ist. Offensichtlich werden diese ethischen Standards in letzter Zeit auch deshalb entwickelt, um staatlichen Eingriffen zuvor zu kommen (Studdert et al 2004). Das Beste wären wohl völlig unabhängige öffentlich finanzierte Forschungsinstitute, die rechtzeitig gute Langzeitstudien durchführen. "
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    ABSTRACT: Ich danke der Arbeitsgruppe der Bundesdirektorenkonferenz ausdrücklich für ihre Stellung-nahme. Die Thematik ist komplex und es fehlen bisher sichere Einschätzungen und wirkungsvolle Lösungen sowohl für Versorgungsstrukturen wie individuelle Behandlungen. Deshalb ist ein vielseitiger Diskurs besonders bedeutsam. In diesem Sinne möchte ich nun auf die Einwände im Einzelnen eingehen. Wissenschaftliche Rezeption der Problematik und Drug-Surveillance Seit wann werden Übergewicht, metabolisches Syndrom und Diabetes ernsthaft in Bezug auf Frühsterblichkeit diskutiert? Publikationen mehren sich erst deutlich seit 2005. Im freiwilligen Meldesystem der FDA 1 stehen auf der Liste aller Medikamente, die im Zusammenhang mit tödlichen Ereignissen erfasst wurden Clozapin auf Platz 3, Risperdal auf Platz 9, Olanzapin auf Platz 13 und Paroxetin auf Platz 15 (Moore et al 2007). Kommt das deutsche Meldesys-temen zu analogen Ergebnissen? Welche praktischen Konsequenzen haben diese Ergeb-nisse? Exzess-Mortalität im historischen Vergleich Einen Beleg für die behauptete "Verminderung der erhöhten Mortalität der Schizophrenie gegenüber der Normalbevölkerung in der Zeit nach 1957 mit Einführung der Neurolepti-katherapie" kann ich der Stellungnahme nicht entnehmen. Die 5-fach erhöhte Mortalität hospitalisierter schizophrener Patienten von 1925 – 1929 reicht als Vergleich sicher nicht aus. Mortalitätsraten hospitalisierter Patienten lassen sich nicht mit denen von epidemiologischen Studien über möglichst alle Erkrankten einer Region/Nation in einem Zeitraum vergleichen. Die Bedingungen stationär psychiatrischer Versorgung von 1925-1929 sind mit denen um 1950 vor Einführung der Neuroleptika (hoffentlich) nicht ver-gleichbar. Allenfalls eine epidemiologische Studie aus dem Zeitraum 1950 – 1957 wäre dafür geeignet. Auch dann wäre die Überlagerung durch zunehmende Verbesserungen der psychi-atrischen Versorgung in der Nachkriegszeit gerade in diesem Zeitraum noch zu berücksichti-gen. Dies tut die bereits erwähnte norwegische Studien (Saugstad & Odegard 1979), die zwar ein Absinken der Gesamtmortalität zwischen den 50er und 60er Jahren feststellt, jedoch eine Zu-nahme der kardiovaskulären Erkrankungen in diesem Zeitraum. Die Autoren selbst for-mulieren einen möglichen Zusammenhang mit den Neuroleptika ("... possibly indicating that an adverse effect of drug therapy on physical activity and somatic fitness had outweighed the stress-relieving effect."). Interessanterweise vermuten die Autoren -sicher noch in Kenntnis der vorneuroleptischen Ära – einen wesentlichen negativen Einfluss der Neurolep-tika auf die physische Aktivität der Patienten und nicht direkt kardiovaskuläre Effekte der Medikamente, die m. W. damals noch unbekannt waren. Auch in der international vergleichenden Verlaufsstudie der WHO (ISoS) (Harrison et al 2001) finden sich die höchsten Werte der standardisierten Mortalitätsrate (SMR > 4.0) in den 5 am meisten entwickelten Ländern in der Studie (Dublin, Mannheim, Nagasaki, Hong Kong, Groningen). Aktuell geht man insgesamt von einer 2,5-fach erhöhten standardisierten Mortalitätsrate (SMR) schizophren diagnostizierter Menschen im Vergleich mit der Normalbevölkerung aus (Saha et al 2007). Ihre SMR hat in den letzten drei Jahrzehnten linear zugenommen, indem die Kluft zur Allgemeinbevölkerung relativ größer geworden ist. Ihnen sind gemäß Saha et al die verbesserten Gesundheitseffekte nicht in gleichem Maße zugute gekommen. Saha et al sehen eine Mitverursachung durch Atypika durch Erhöhung der kardiovaskulären Mortalität 1 FDA = Food and Drug Administration; US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde.
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    ABSTRACT: Little is known about the impact of recent restrictions on pharmaceutical industry detailing and sampling on prescribing behavior, particularly within smaller, independent practices. The objective of this study was to evaluate the effect of a policy prohibiting prescription drug samples and pharmaceutical industry interaction on prescribing patterns in a rural family practice clinic in central Oregon. Segmented linear regression models were used to evaluate trends in prescribing using locally obtained pharmacy claims. Oregon Medicaid pharmacy claims were used to control for secular prescribing changes. Total and class-specific monthly trends in branded, promoted, and average prescription drug costs were analyzed 18 months before and after policy implementation. Aggregate trends of brand name drug use did not change significantly after policy implementation. In aggregate, use of promoted agents decreased by 1.43% while nonpromoted branded agents increased by 3.04%. Branded drugs prescribed for respiratory disease declined significantly by 11.34% compared with a control group of prescribers. Relative to the control group, prescriptions of promoted cholesterol-lowering drugs and antidepressants were reduced by approximately 9.98% and 11.34%, respectively. The trend in average cost per prescription for lipid-lowering drugs was significantly reduced by $0.70 per prescription per month. Overall, average prescription drug costs increased by $5.18 immediately after policy implementation. Restriction of pharmaceutical industry representatives and samples from a rural family practice clinic produced modest reductions in branded drug use that varied by class. Although aggregate average costs increased, prescriptions for branded and promoted lipid-lowering agents and antidepressants were reduced.
    Preview · Article · Sep 2010 · The Annals of Family Medicine
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