MIT w kosmetykach i detergentach

Abstract

Metyloizotiazolinon (MIT, 2-metylo-2H-izotiazol-3-on, nazwa INCI: Methylisothiazolinone) jest popularnym i skutecznym konserwantem, znajdującym się w kosmetykach i detergentach. Stosowany jest w celu zapewnienia bezpieczeństwa produktów w trakcie użytkowania przez konsumentów.

Full text

CHEMIA I BIZNES. 3/2018
RYNEK KOSMETYCZNY I CHEMII GOSPODARCZEJ www.chemiaibiznes.com.pl
34
Marketing
Metyloizotiazolinon chroni kosme-
tyk przed wtórnym zakażeniem
mikroorganizmami, które mogą być
wprowadzane do produktu w czasie apli-
kacji kosmetyku za pomocą opuszków
palców lub kontaktu ze skórą czy otocze-
niem. Zapobiega rozwojowi mikroorgani-
zmów, a także jednocześnie uniemożliwia
ich przetrwanie w czasie, kiedy dany pro-
dukt jest używany. Hamuje także rozwój
i namnażanie bakterii w trakcie przecho-
wywania produktu.
MIT jest stosowany na rynku UE w dwóch
postaciach: w mieszaninie w stosunku 3 : 1
z pochodną chlorową metylochloroizotia-
zolinonu (MCIT), a od 2005 roku jako sa-
modzielny konserwant. Jego dopuszczalne
maksymalne stężenie w produkcie wynosi
0,01% (100 ppm), a maksymalne stęże-
nie mieszaniny w preparacie gotowym do
użycia wynosi 0,0015% (15 ppm).
Zastosowanie
MIT jest konserwantem szeroko stosowa-
nym ze względu na bardzo dobrą skutecz-
ność. Występuje zarówno w kosmetykach
niespłukiwanych (np. chusteczki nawil-
żane, kosmetyki pielęgnacyjne, balsamy i
mleczka do ciała, różnego rodzaju kremy
do twarzy, kremy do opalania), jak i spłu-
kiwanych (np. szampony, żele pod prysz-
nic, mydła w płynie), a także produktach
detergentowych (proszki i płyny do prania,
zmywania, czyszczenia dywanów i podłóg).
Znalazł zastosowanie w wielu sektorach
przemysłu, takich jak produkcja papieru,
przetwórstwo gumy, metali, drewna czy
paliw oraz systemy chłodzenia wody.
Historia stosowania
W 2004 roku, na podstawie opinii Komi-
tetu Naukowego ds. Produktów Konsu-
menckich, MIT został uznany za substancję
bezpieczną dla zdrowia człowieka. Prze-
prowadzone badania z udziałem metyloizo-
tiazolinonu oraz jego chlorowej pochodnej
wykazały, że jedynie w nieznacznym stop-
niu penetrują one przez barierę nabłonka
oraz nie wykazują żadnego działania geno-
toksycznego. Metyloizotiazolinon znajduje
się w wykazie substancji konserwujących
dozwolonych do stosowania w produktach
kosmetycznych z ograniczeniami (załącz-
nik V do Rozporządzenia Parlamentu i Rady
(WE) nr 1223/2009 dotyczący produktów
kosmetycznych). Z wyjątkiem właściwości
alergizujących, MIT ma dobry pro�il toksy-
kologiczny oraz jest substancją bezpieczną,
o czym świadczy ocena bezpieczeństwa
przeprowadzona w 2011 roku przez ame-
rykański Cosmetics Ingredients Review
Panel.
W 2013 roku pojawiły się liczne publika-
cje naukowe oraz doniesienia środowiska
dermatologicznego, które informowały
o wzroście liczby przypadków alergii na
metyloizotiazolinon na rynku europej-
skim. Zaobserwowano zwiększenie się
liczby osób z reakcjami uczuleniowymi
na ten konserwant z 1,9% w 2009 r. do
4,4% w 2011 r. Największy wzrost za-
obserwowano zwłaszcza w przypadku
kobiet (+188%) oraz u osób dotkniętych
stanami zapalnymi w obrębie skóry twa-
rzy (+200%).
Te dane epidemiologiczne są związane ze
zwiększeniem ekspozycji społeczeństwa
na MIT. W ostatnich latach znacznie wzro-
sło jego wykorzystanie w produktach kon-
sumenckich na rynkach krajów Unii Euro-
pejskiej. Liczba preparatów zawierających
w swoim składzie metyloizotiazolinon,
w tym głównie produktów niespłukiwa-
nych, takich jak kosmetyki pielęgnacyjne
(kremy, balsamy, mleczka) czy chusteczki
Fot. Depositphotos_ lunamarina
MIT w kosmetykach i detergentach
Metyloizotiazolinon (MIT, 2-metylo-2H-izotiazol-3-on, nazwa INCI: Methylisothiazolinone) jest popularnym i skutecznym
konserwantem, znajdującym się w kosmetykach i detergentach. Stosowany jest w celu zapewnienia bezpieczeństwa
produktów w trakcie użytkowania przez konsumentów.
Rynek

wzrostu alergii skórnych na MIT, związaną
z bezpieczeństwem konsumentów.
Proces wycofywania metyloizotiazoli-
nonu z produktów niespłukiwanych jest
stopniowy i może trwać około 1 roku
– 2 lat. Wymaga opracowania nowych,
skutecznych substancji konserwujących,
które są niezbędne dla bezpieczeństwa.
Anna Nowicka-Zuchowska1,
Aleksander Zuchowski2
1. Katedra i Zakład Technologii Leków,
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem
Analityki Medycznej,
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu
2. Katedra i Zakład Mikrobiologii
Farmaceutycznej i Parazytologii,
Wydział Farmaceutyczny z Oddziałem
Analityki Medycznej,
Uniwersytet Medyczny we Wrocławiu
Mimo gwałtownego wzrostu przypadków alergii na metyloizotiazolinon, ogól-
na liczba osób uczulonych na ten konserwant jest niewielka i wynosi około
2-5% przypadków.
Literatura
1. Bojarowicz Halina, Wojciechowska Milena, Gocki
Jacek. Substancje konserwujące stosowane w ko-
smetykach oraz ich działanie niepożądane. Probl
Hig Epidemiol, 2008, 89.1: 30-3
2. Kieć-Świerczyńska, M., Kręcisz, B., & Świerczyń-
ska-Machura, D. (2004). Uczulenie na kosmetyki.
II. Środki konserwujące. Medycyna Pracy, 55(3),
289-292
3. Castanedo-Tardana, M. P., & Zug, K. A. (2013). Me-
thylisothiazolinone. Dermatitis, 24(1), 2-6
4. García-Gavín, J., Vansina, S., Kerre, S., Naert, A., &
Goossens, A. (2010). Methylisothiazolinone, an
emerging allergen in cosmetics?. Contact dermati-
tis, 63(2), 96-101
5. Lundov, M. D., Krongaard, T., Menné, T. L., & Johan-
sen, J. D. (2011). Methylisothiazolinone contact
allergy: a review. British Journal of Dermatology,
165(6), 1178-1182
6. Opinion on Methylisothiazolinone (P94), Submis-
sion II, (Sensitisation only), SCCS/1521/13, 27 mar-
ca 2014 r.,
7. Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady
(WE) nr 1223/2009 z 30 listopada 2009 r. dotyczą-
ce produktów kosmetycznych (Dz.Urz. UE L342 z
22.12.2009, s. 75)
8. Rozporządzenie Komisji (UE) 2016/1198 z 22
lipca 2016 r. zmieniające załącznik V do rozporzą-
dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycz-
nych (Dz.Urz. UE L198 z 23.7.2016, s. 10)
9. Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/1224 z 6 lip-
ca 2017 r. zmieniające załącznik V do rozporzą-
dzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr
1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycz-
nych (Dz.Urz. UE L 174 z 7.7.2017, s. 16)
www.chemiaibiznes.com.pl
CHEMIA I BIZNES. 3/2018
RYNEK KOSMETYCZNY I CHEMII GOSPODARCZEJ
35
nawilżające gwałtownie się zwiększyła.
Dodatkowo w ostatnich latach częściej
stosowano ten konserwant również w
produktach konsumenckich takich, jak
farby, lakiery czy środki czystości. Co za
tym idzie wzrosła ekspozycja konsumen-
tów na MIT na rynku, a tym samym liczba
przypadków reakcji uczuleniowych. Jest
to również spowodowane decyzją Komisji
Europejskiej o ograniczeniu liczby innych
dostępnych konserwantów oraz z maso-
wym wycofywaniem się producentów ze
stosowania parabenów.
U osób zdrowych, które nie są uczulone
na MIT, ryzyko wystąpienia alergii jest
niewielkie. Osoby, u których nie występu-
ją i w przeszłości nie występowały przy-
padki reakcji alergicznych na składniki
kosmetyków mogą bez obaw stosować
produkty zawierające ten konserwant.
Konsumentom, u których potwierdzono
odczyny alergiczne zaleca się zaprzesta-
nie używania produktów zawierających
omawiane substancje, a szczególnie ko-
smetyków niespłukiwanych. Dermato-
lodzy obserwują, że nawet dopuszczona
dawka MIT w produktach może działać
drażniąco na skórę oraz wywoływać jej
uszkodzenia, pęcherze, swędzenie oczu
czy opuchliznę.
Komitet Naukowy ds. Produktów Konsu-
menckich ponownie poddał metyloizotia-
zolinon ocenie. Na podstawie analiz do-
stępnych informacji dotyczących alergii
na MIT, w grudniu 2013 roku Europejskie
Stowarzyszenie Przemysłu Kosmetycz-
nego (Cosmetics Europe) zaleciło stop-
niowe wycofywanie tego konserwantu z
kosmetyków niespłukiwanych, pozosta-
jących na skórze (kremów, balsamów do
ciała, kosmetyków do demakijażu). Ogra-
niczono stosowanie MIT tylko do kosme-
tyków spłukiwanych. Taką decyzję wydał
również Komitet Naukowy ds. Bezpie-
czeństwa Konsumentów (SCCS – Scienti-
�ic Committee on Consumer Safety) przy
Komisji Europejskiej.
Komisja Europejska przygotowała rów-
nież odpowiednie akty prawne. Od 12 lu-
tego 2017 roku stosowanie metyloizotia-
zolinonu w produktach niespłukiwanych,
które mają dłuższy kontakt ze skórą, zo-
stało zakazane przez Unię Europejską.
MIT może się jeszcze znajdować w pro-
duktach wprowadzonych na rynek przed
12 lutego 2017 roku.
Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa
Konsumentów na podstawie danych kli-
nicznych stwierdził, że stężenie mety-
loizotiazolinonu w produktach kosme-
tycznych, wynoszące 100 ppm, nie jest
bezpieczne dla konsumentów. W przy-
padku niespłukiwanych kosmetyków nie
zostało należycie wykazane bezpieczne
stężenie tego konserwantu, które nie po-
wodowałoby reakcji uczuleniowej oraz
alergii kontaktowej.
15 grudnia 2015 r. Komitet Naukowy ds.
Bezpieczeństwa Konsumentów uznał
za bezpieczne dla konsumenta stężenie
metyloizotiazolinonu nieprzekraczające
15 ppm w przypadku spłukiwanych pro-
duktów kosmetycznych. Na podstawie
Rozporządzenia Komisji (UE) 2017/1224
od 2018 r. dopuszczalne maksymalne
stężenie metyloizotiazolinonu w ko-
smetykach spłukiwanych ograniczono
do 0,0015% (15 ppm). Stosowanie obu
konserwantów – MIT oraz mieszaniny z
chlorową pochodną w kosmetykach spłu-
kiwanych nie jest obarczone ryzykiem wy-
stąpienia alergii. Kontakt ze skórą takich
produktów kosmetycznych jest zbyt krót-
ki, aby wywołać reakcję uczuleniową.
Sytuacja obecna
Trwające konsultacje, które dotyczą sto-
sowania MIT w produktach spłukiwanych,
przewidują wprowadzenie dodatkowego
oznakowania na opakowaniu „zawiera
metyloizotiazolinon” oraz wyznacza-
ją sześciomiesięczny okres przejściowy
na wprowadzenie do obrotu produktów
zgodnych z przepisami rozporządzenia.
Producentów obowiązuje dziewięciomie-
sięczny okres przejściowy na wycofanie z
rynku produktów niezgodnych z przepisa-
mi. Omawiane zalecenia Komisji Europej-
skiej są odpowiedzią na dane dotyczące
Rynek