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POSTURA DE LA FEDERACIÓN MEXICANA DE DIABETES, A.C. (FMD) SOBRE EDULCORANTES
NO CALÓRICOS
1
Postura de la Federación Mexicana de
Diabetes, A.C. (FMD) sobre edulcorantes no
calóricos
Se adopta como documento de postura de la Federación Mexicana de Diabetes,
A.C.* que los profesionales de la salud pueden incluir con seguridad las diversas
opciones de edulcorantes no calóricos (ENC) disponibles en México, tanto en los
planes de alimentación adecuados para la población general como para las
personas que viven con diabetes, como parte de un estilo de vida activo y saludable.
Todas las recomendaciones realizadas tienen sustento en evidencia científica,
tanto clínica como en estudios sobre metabolismo y toxicología, con la finalidad de
ofrecer una guía de consulta sólida y práctica para el profesional de la salud.
Los alimentos y bebidas con ENC pueden formar parte de un plan de
alimentación correcto en apoyo a las acciones dirigidas a mejorar el control de las
enfermedades crónicas no transmisibles.
La NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, para la prevención,
tratamiento y control de la diabetes mellitus destaca que el manejo no farmacológico
“es la base para el tratamiento de pacientes con prediabetes y diabetes y consiste
en un plan de alimentación, control de peso y actividad física apoyados en un
programa estructurado de educación terapéutica”, e indica que “es responsabilidad
del personal médico, apoyado con un equipo de salud, motivar a la o el paciente en
la adopción de medidas de carácter no farmacológico, ya que son condiciones
necesarias para el control de la enfermedad y el retraso de complicaciones”.1
En esta NORMA Oficial Mexicana “se recomienda reducir o evitar el consumo
de azúcares simples, permitiéndose el uso de ENC como aspartame, acesulfame
de potasio, sucralosa, sacarina y los permitidos por la Secretaría de Salud”. En ella
no hay contraindicación para el uso de ENC en adultos mayores, en el embarazo o
en niños o adolescentes, en conjunto con un plan de alimentación personalizado,
adecuado a las necesidades de cada individuo y acompañado de un estilo de vida
activo y saludable.1
* La Federación Mexicana de Diabetes, A.C. (FMD) es una organización que afilia a Asociaciones
en el territorio nacional con el propósito de difundir información confiable para promover educación
en diabetes dirigida a personas con esta condición de vida, población general y profesionales de
la salud, con la finalidad de lograr diagnósticos oportunos, prevenir nuevos casos y evitar
complicaciones propias de la diabetes mellitus.
POSTURA DE LA FEDERACIÓN MEXICANA DE DIABETES, A.C. (FMD) SOBRE EDULCORANTES
NO CALÓRICOS
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Resumen
El presente documento de postura es fruto de una revisión exhaustiva de la literatura
y de las discusiones de un panel multidisciplinario de expertos en toxicología,
ginecoobstetricia, pediatría, endocrinología, nutrición, medicina interna, salud
pública y medicina preventiva. Se enfoca en los ENC de mayor uso en México y
autorizados por la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la
Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) e incluidos en el listado de
aditivos descritos en el Acuerdo por el que se determinan los aditivos y
coadyuvantes en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y
disposiciones sanitarias.2
Cabe resaltar que diferentes organismos a nivel nacional e internacional
evalúan la inocuidad de estos compuestos con base en análisis de riesgos y emiten
una opinión que se toma en cuenta por las autoridades sanitarias de cada país para
aprobarlos, así como las cantidades en que deben emplearse y los productos en los
que se pueden incluir. Dependiendo de la cultura y los patrones de consumo de
alimentos y bebidas, los límites de uso de cada ENC pueden cambiar de un país a
otro.
Aproximadamente 500 estudios toxicológicos, metabólicos y clínicos avalan la
inocuidad de estos compuestos para uso general en toda la población, conforme
con los datos publicados por la FDA (Food and Drug Administration) de Estados
Unidos de América (EUA) (Cuadro 1).3
Cuadro 1. Dulzor relativo de diferentes edulcorantes no calóricos (ENC) de
uso común, comparado en orden alfabético con el de la sacarosa (azúcar de
mesa), y aporte calórico respectivo; se indica también el número de estudios
toxicológicos y de metabolismo que demuestran su inocuidad.3*
ENC
Dulzor (número de
veces x sacarosa)
Aporte calórico
Número de
estudios clínicos
que garantizan su
seguridad
Acesulfame
potásico
~200
Muy bajo
>90
Aspartame
~200
Muy bajo
>100
Glucósidos de
esteviol
200 a 400
Nulo
>200
Sacarina
200 a 700
Nulo
>30
Sucralosa
~600
Nulo
>110
* ADAPTADO DE LA REFERENCIA 3.
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NO CALÓRICOS
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A partir de los estudios sobre la absorción, distribución, metabolismo y
excreción (ADME) de cada ENC, su estructura molecular y la conclusión de los
estudios toxicológicos que demuestran su seguridad en modelos in vitro, in vivo y
simulaciones por computadora, se hace el estudio ADME en humanos para conocer
a profundidad la cinética de cada compuesto, asegurar que no se bioacumula y
determinar si tiene distribución sistémica o en qué órganos puede estar presente el
compuesto como tal o sus metabolitos. Con esta información, es posible determinar
si se deben realizar estudios clínicos para responder preguntas específicas y
puntuales de cada compuesto cuando se incluyen como parte de la alimentación
diaria. Esto es importante ya que, los ENC al ser clasificados como alimentos,
pueden potencialmente estar presentes en la dieta. Los estudios clínicos sirven para
responder a preguntas puntuales antes de la aprobación para garantizar la
inocuidad, y después de la aprobación para observar su desempeño en la
alimentación cotidiana.
Debido a lo anterior, para la elaboración de este documento, también se
analizó detalladamente la evidencia clínica disponible con el propósito de ofrecer
respuestas a las interrogantes que habitualmente se formulan en foros públicos o
académicos en relación al consumo de ENC en ciertas etapas de la vida, estados
fisiológicos y ciertas condiciones patológicas. La opinión científica sobre la
evidencia clínica se realizó con el auxilio del método y software GRADE,4 el cual
categoriza los desenlaces de interés y su importancia relativa. Se califica la calidad
de la evidencia en cuatro categorías (A, B, C y D, de mayor a menor calidad)
indicando hasta qué punto la estimación de un efecto puede considerarse
científicamente confiable.
Introducción
Los edulcorantes no calóricos (ENC) se definen como sustancias diferentes a los
mono y disacáridos, que imparten sabor dulce a los productos2 y son ampliamente
utilizados en el mundo actual como sustitutos del azúcar, aportando sabor dulce,
con una contribución nula o muy baja en aporte calórico cuando se les agrega a los
alimentos y bebidas.
Cada ENC es una molécula diferente y por lo tanto tiene características
fisicoquímicas únicas, es decir, se absorben, distribuyen, metabolizan y excretan de
forma distinta (Cuadro 2).
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Cuadro 2. Estructura, composición, metabolismo y excreción de los ENC
Edulcorante no calórico
Composición, metabolismo y excreción
Acelsufame potásico
Conformado por 5,6-dimetil-1,2,3-oxatizaina-4 (3H)-ona-2,2 dióxido.
Se absorbe en el intestino delgado y es excretado por vía renal sin ser
metabolizado.
Aspartame
El aspartame es un dipéptido de éster metílico de L-fenilalanina y el ácido L-
aspártico que lleva un grupo amino en la posición α-desde el carbono del
enlace peptídico (α-aspartame). Se metaboliza en el intestino delgado y se
digiere a estos metabolitos: L-fenilalanina, ácido aspártico, metanol y
dicetopiperazina.
Glicósidos de steviol (estevia)
El organismo absorbe los glicósidos de esteviol y éstos pasan
completamente intactos a través del tracto gastrointestinal superior,
incluyendo el estómago y el intestino delgado.
Una vez que los glicósidos de esteviol llegan al colon, las bacterias
intestinales los hidrolizan en esteviol al recortar sus unidades de glucosa.
Luego la vena porta absorbe el esteviol, el cual es metabolizado
principalmente por el hígado, formando glucorónido de esteviol y
posteriormente es excretado en la orina.
Sacarina
Está conformado por 1,2-benzisothiazol- 3(2H)-uno1,1-dióxido, sal de sodio.
Se absorbe intacto a nivel intestinal y se excreta por vía renal.
Sucralosa
Derivado de la sacarosa, compuesta por un disacárido triclorado con el
nombre químico de 1,6-dicloro-1,6- dideoxi-β-D-fructofuranosil-4-chloro-4
deoxy-α-D-galactopiranosida.
Se absorbe por el tubo digestivo, 85% es excretado intacto por heces y el
resto por vía renal.
En este documento sólo se generalizan los efectos cuando aplica para todos los
ENC, y se hacen observaciones específicas cuando hay una variación importante
en el efecto del consumo de algún ENC sobre el ciclo de vida, estados fisiológicos
o condiciones patológicas.
Regulación internacional y nacional de los ENC
Todas las posturas oficiales de los principales organismos regulatorios
internacionales de salud destacan la inocuidad de los ENC.
Por su parte, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización de las
Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO) han establecido el
Comité mixto de expertos encargado de la evaluación de la seguridad de los ENC
(JECFA, Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives), entre otros aditivos
y contaminantes. El JECFA ha definido la ingestión diaria admisible (IDA) como la
estimación de la cantidad de un aditivo alimentario, ingerido por vía oral, expresada
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en relación con el peso corporal, que una persona puede ingerir diariamente durante
toda la vida sin correr riesgos para la salud. La IDA se expresa en mg/kg de peso
corporal (persona estándar de 60 kg), es aproximadamente 100 veces menor que
la cantidad más pequeña que no causa efectos en la salud y que se calcula con
base en los factores conocidos como NOEL (No Observable Effect Level) y NOAEL
(No Observable Adverse Effect Level).3,5-7
La IDA para los ENC se indica en el Cuadro 3, con sus correspondientes
estimaciones equivalentes en sobres de edulcorantes de mesa. También en el
Cuadro 3 se señala la IDA establecida por la FDA de EUA.8
Cuadro 3. Ingestión diaria admisible (IDA) de ENC establecida por el JECFA y por
la FDA.8
ENC
IDA (JECFA),
mg/kg, (año de
evaluación más
reciente)
IDA (FDA), mg/kg
Número de sobres
de edulcorantes
de mesa
equivalentes a la
IDA**
Aspartame
40 (1980)
50
75
Acesulfame
potásico
15 (1991)
15
23
Sucralosa
15 (1991)
5
23
Sacarina
5 (1993)
15
45
Glucósidos de
esteviol
4 (2008)
4*
9
* ESTABLECIDO POR EL JECFA.
** ESTIMACIONES EQUIVALENTES BASADAS EN LA IDA DE LA FDA.
Opinión de expertos internacionales
Expertos internacionales han emitido opiniones sobre ENC (Cuadro 3).8-11 De
especial interés es la Declaración (o Decálogo) de Chinchón (Madrid) de 2014, en
vista de la exhaustividad con la que el Comité de Expertos evaluó los diferentes
tipos de ENC existentes y sus modalidades de consumo.12
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Cuadro 3. Documentos oficiales de postura de los principales organismos
internacionales de salud respecto de la inocuidad en el uso de los ENC.8-11
Organismo
Postura oficial
NCI
No existe evidencia científica clara para considerar que los diferentes ENC
actúen en humanos como factores carcinógenos o cocarcinógenos
AND
Es seguro el consumo de ENC en conjunto con un plan de alimentación
correcto y de acuerdo con las preferencias y las metas personales de salud
de cada individuo
AHA-ADA,
postura
conjunta
La utilización juiciosa de ENC favorece la disminución del consumo de
azúcares y, en consecuencia, el aporte energético
Lo anterior hace factible un mejor control del peso corporal y ejerce efectos
benéficos en los parámetros metabólicos relacionados con dicho control
Si se consume algún ENC debe evitarse el incremento compensatorio del
aporte de energía proveniente de otras fuentes
NCI: National Cancer Institute. AND: Academy of Nutrition and Dietetics. AHA: American Heart
Association. ADA: American Diabetes Association.
Calidad de la evidencia acerca del consumo de ENC
El análisis de la calidad de los estudios clínicos revisados para llegar a las
conclusiones que a continuación se presentan, se realizó por medio del software
GRADE,4 categorizando los desenlaces de interés y su importancia relativa
(calificación en cuatro categorías: A, B, C y D, de mayor calidad a menor calidad),
determinando hasta qué punto la estimación de un efecto es confiable. Es
conveniente recordar que la práctica de la medicina basada en la evidencia
considera al estudio clínico aleatorizado (ECA) como el estándar para valorar sobre
todo la relación causa-efecto con mayor validez para la toma de decisiones
sanitarias.
Consumo de ENC en el ciclo de vida y en estados fisiológicos tales como el
embarazo y la lactancia
La diabetes es una condición que puede presentarse en cualquier etapa de la vida
y en estados fisiológicos como el embarazo o la lactancia. Por tanto, es importante
considerar los estudios sobre el consumo de ENC en dichas etapas y estados. En
el Cuadro 4 se resume la evidencia evaluada por el grupo multidisciplinario de
expertos relacionada con el consumo de ENC en la niñez y la adolescencia, y
durante el embarazo y la lactancia.5,9,13-32
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Cuadro 4. Síntesis de la evidencia científica sobre el consumo de ENC en la niñez y la adolescencia, y durante el
embarazo y la lactancia. 5,9,13-32
Etapa de la
vida/estado
fisiológico
Aspecto evaluado/desenlace y conclusión sobre el consumo de ENC
Calidad de la
evidencia
Niñez y
adolescencia
No afectan la ingestión ni producen una sobrecompensación energética cuando se
administran antes de un tiempo de comida.5,13,14 Pueden ser un coadyuvante en los
programas de reducción y mantenimiento del peso y del estilo de vida saludable, siempre
y cuando sustituyan alimentos y bebidas con aporte calórico; en contraste, el uso libre de
ENC sin un programa de sustitución calórico tiene un efecto nulo sobre el peso15-17
No favorecen el desarrollo de trastornos de la conducta o el déficit cognitivo18,19
No favorecen el desarrollo de convulsiones en pacientes con epilepsia ni generan crisis
convulsivas18
La evidencia científica clínica disponible no ha encontrado asociación entre el consumo de
ENC y el riesgo de desarrollar cáncer en humanos 9,20-22
No causan alergias, urticaria o angioedema en niños, adolescentes y adultos, incluso en
poblaciones que previamente hayan presentado estos cuadros23
En pacientes con fenilcetonuria donde el aspartame puede representar una fuente de
fenilalanina en la dieta, se recomienda restringir el uso de aspartame para no interferir con
su dieta terapéutica24
A
B
A
C
B
B
Embarazo y
lactancia
La mayoría de los documentos de posición de los organismos científicos especializados
en nutrición y/o embarazo recomienda el uso moderado de los ENC durante la gestación.
25-27
El consumo de ENC en el embarazo continúa considerándose seguro.28
*
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9
En el caso de la sacarina, ésta debe evitarse en el embarazo debido a que, a pesar de
que no se ha demostrado que cause efectos en este estado fisiológico, llega a depositarse
en la placenta
La evidencia disponible es limitada para afirmar que exista una relación causal entre el
consumo de ENC en el embarazo y el desenlace de parto prematuro; por tanto, el uso de
ENC en el embarazo continúa considerándose seguro28
No existe una mayor frecuencia de alergias relacionada con el uso de ENC29
La evidencia disponible es limitada para afirmar que exista una relación causal con la
preferencia por alimentos dulces en niños que durante su vida intrauterina hayan sido
expuestos a ENC30
La evidencia disponible no es suficiente para afirmar que el consumo de ENC genera
sabor dulce en la leche materna31
Dado que el aspartame contribuye con dos aminoácidos esenciales (ácido aspártico y
fenilalanina) en la dieta, se podría asumir que es posible la presencia de los mismos
provenientes del aspartame en leche materna. Sin embargo, dada la concentración de
aspartame usada en la dieta, estos aminoácidos permanecen dentro de los rangos
fisiológicos normales equivalentes a los que se observan después de la ingestión de
alimentos que los contienen. 32
*
B
D
C
*
* DEBIDO AL ASPECTO ÉTICO DE LAS INVESTIGACIONES QUE INVOLUCRAN A ESTA POBLACIÓN, LA INFORMACIÓN PROVENIENTE DE ECA EN HUMANOS ES CASI
INEXISTENTE. LA SEGURIDAD DE ENC EN EL EMBARAZO SE BASA FUNDAMENTALMENTE EN MÚLTIPLES ESTUDIOS EN ANIMALES REQUERIDOS POR LA FDA Y
EL JECFA.
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Consumo de ENC en estados patológicos
Los ENC no afectan la concentraciones plasmáticas de insulina o de glucosa, por lo
que constituyen una buena alternativa para las personas que viven con diabetes, en
la medida en la que no son hidratos de carbono. De ahí que la NORMA Oficial
Mexicana NOM-015-SSA2-2010, para la prevención, tratamiento y control de la
diabetes mellitus recomiende el uso de estos compuestos, ajustado a un plan
integral de manejo, por ejemplo, el que deben poner en práctica los pacientes que
reciben sulfonilureas o insulina, los cuales deben distribuir el consumo de alimentos
en el transcurso del día, conforme con las indicaciones del profesional de la
salud.1,13 Asimismo, los ENC constituyen no sólo un recurso adicional para el
tratamiento no farmacológico de las personas con obesidad y/o síndrome
metabólico, sino también para aquellas con diabetes mellitus y para las que
eventualmente experimentan episodios de hipoglucemia reactiva (o hipoglucemia
no diabética posprandial, denominada así porque se presenta dentro de las cuatro
horas posteriores a la ingestión de alimentos en personas sin diabetes).3,10,12
En personas con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2), el consumo de ENC no
altera ni la glucosa plasmática de ayuno ni los valores de hemoglobina glucosilada
(HbA1c). Tampoco conlleva efectos deletéreos sobre el péptido C, las
concentraciones de lípidos, el peso corporal o la acción de la insulina. Más aún, el
consumo de los ENC tampoco se asocia con efectos sobre la presión arterial
(sistólica y diastólica).33-39
Debido a la mayor disponibilidad de alimentos y bebidas con ENC, es cada
vez más necesario que, en las sesiones educativas acerca de diabetes u obesidad,
el paciente y sus familiares reciban información adecuada y completa sobre el uso
correcto de ENC y las ventajas de éstos en situación de salud y en diferentes
estados patológicos.40,41
A continuación, se describe y evalúa la evidencia en torno al de ENC en
estados patológicos tales como diabetes, obesidad, insuficiencia renal —una
complicación frecuente entre las personas que viven con diabetes— y otras
condiciones patológicas o potencialmente patológicas.
Diabetes y control glucémico
Diferentes estudios epidemiológicos de cohortes han tratado de demostrar una
asociación entre el consumo de ENC y la incidencia de diabetes. Sin embargo, los
resultados son atribuibles a un efecto de causalidad inversa, ya que cuando se
eliminan los factores confusores la asociación tiende a disiparse. En los ECA que
estudian la sustitución de azúcares simples por ENC se observa una tendencia a
mejorar el control metabólico en personas que viven con diabetes tanto de tipo 1
como de tipo 2. Asimismo, no puede establecerse un vínculo causal entre el uso de
ENC y el desarrollo de diabetes.34-39,42-48 Calidad de la evidencia: A
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11
Recientemente se publicó un estudio en el que se sugirió que el uso de sacarina en
dosis altas produce cambios en la microbiota intestinal de animales de laboratorio,
pero habría que definir si ello influye sobre el metabolismo de los hidratos de
carbono y cuál es su significado clínico en humanos; el papel de la disbiosis como
factor causal de intolerancia a la glucosa debe ser evaluado con mayor
profundidad.49 Calidad de la evidencia: D
Por el momento, si bien los cambios en la microbiota generan una interesante
hipótesis mecanística, los ECA muestran lo contrario: un impacto neutro en los
niveles glucémicos (no se presentan cambios en la glucemia ni en la HbA1C).50
Calidad de la evidencia: A
Obesidad y control metabólico
La administración de ENC tiende a producir un efecto neutro o con mínimas
variaciones sobre la mayoría de las hormonas intestinales reguladoras del hambre
y la saciedad. En algunos estudios se aprecian incrementos en las concentraciones
de GLP1, cuya significancia clínica aún está por dilucidarse.33,42,43,51,52
Calidad de la evidencia: B
Los ENC, utilizados ad libitum, mantienen un efecto neutro sobre el peso corporal.
Su utilización racional en programas de control de peso con sustitución de
endulzantes calóricos, puede contribuir con la reducción ponderal en programas
estructurados y supervisados de pérdida y mantenimiento de peso y estilo de vida
saludable.13-16,33,43,51,53,54,55 Calidad de la evidencia: A
Otras patologías
— Insuficiencia renal
Dado que el aspartame está compuesto por dos aminoácidos, se estudió
específicamente para asegurar que los pacientes con insuficiencia renal crónica
(IRC), incluso aquellos que se encuentran en programa de diálisis, pueden
consumirlo. No se ha reportado restricción alguna para el uso de ENC en esta
población. Se concluye que los estudios observacionales en los que se reporta una
potencial asociación entre el consumo de ENC y el desarrollo de IRC no cuentan
con consistencia estadística suficiente para establecer dicha asociación.56
Calidad de la evidencia: A
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12
— Insuficiencia hepática
Pese a que en dosis moderadamente altas el aspartame incrementa las
concentraciones de fenilalanina en pacientes con insuficiencia hepática, los ENC
pueden ser utilizados incluso por pacientes con insuficiencia hepática estable.57
Calidad de la evidencia: A
— Desarrollo de neoplasias
Durante los estudios toxicológicos hechos antes de la aprobación de cada
compuesto, se usan modelos in vitro para descartar efectos mutagénicos y modelos
animales en estudios de toxicidad crónica y multigeneracionales para descartar el
posible desarrollo de neoplasias. Asimismo, los estudios ADME se usan para
asegurar que no se bioacumulan. Sin embargo, una vez que se aprueban, se da
seguimiento epidemiológico en las poblaciones donde se utilizan.*
De acuerdo con la más sólida información generada por organizaciones mundiales
en estudios orientados al desarrollo de neoplasias en humanos que pudieran ser
atribuidas a ENC, no existe una relación causal entre el uso de este tipo de aditivos
y las neoplasias.9,58-61
Calidad de la evidencia: C
* En 2005, un estudio de laboratorio encontró un mayor número de linfomas y leucemias en ratas alimentadas con
dosis muy altas de aspartame (equivalentes a tomar entre 8 y 2083 latas de bebida dietética al día).62 No obstante,
hubo algunas discrepancias en los resultados. Por ejemplo, el número de casos de cáncer no aumentó con el
consumo de mayores cantidades de aspartame como se hubiera anticipado. Se puede encontrar una declaración
de la FDA sobre este estudio en:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108650.htm (sólo disponible en
inglés).
Posteriormente, el NCI examinó datos del estudio de alimentación y salud
"NIH-AARP Diet and Health Study" de más de medio millón de jubilados. El aumento
en el consumo de bebidas que contienen aspartame no se asoció con la presencia
de linfoma, de leucemia o de cáncer del cerebro.61
— Caries dentales
Los ENC por sí solos no son cariogénicos y su uso puede ser recomendable como
una alternativa a la utilización de azúcares. Sin embargo, es importante considerar
los agentes acarreadores y las características de los productos que los contienen
ya que algunos de estos componentes adicionales sí podrían causar caries
dentales.63,64,65 Calidad de la evidencia: A
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13
— Fenilcetonuria
La literatura indica que individuos con fenilcetonuria pueden consumir los ENC, sin
embargo, dado la naturaleza química del aspartame (contiene fenilalanina) su
consumo deberá restringirse, ya que en niños y adultos homocigotos con
fenilcetonuria es bien tolerado un consumo menor a 45 mg/kg/día, el aspartame
representa una fuente de fenilalanina en la dieta total que podría interferir con la
dieta terapéutica.66-70
En la evaluación efectuada por el equipo multidisciplinario se encontró que, en
general, las recomendaciones dietoterapéuticas para esta condición apuntan a que
las personas con fenilcetonuria deben evitar de preferencia el consumo de
aspartame y consumir de otros ENC que no contienen fenilalanina, para no contribuir
de forma adicional al consumo diario de este aminoácido.
Calidad de la evidencia: A
Conclusiones de posición de la Federación Mexicana de Diabetes, A.C. (FMD)
sobre edulcorantes no calóricos (ENC)
Aproximadamente 500 estudios de investigación (clínicos, de toxicología y
metabolismo) avalan la inocuidad de los ENC en diferentes condiciones fisiológicas
y metabólicas.
Ciclo de vida y estados fisiológicos
En niños y en adolescentes, el consumo de ENC:
— No afectan la ingestión ni producen una sobrecompensación energética
cuando se administran antes de un tiempo de comida.
— Pueden ser un coadyuvante en los programas de reducción y
mantenimiento del peso corporal, acompañados de una alimentación
correcta y un estilo de vida activo y saludable.
— No favorecen el desarrollo de trastornos de la conducta o déficit cognitivo.
— Tampoco favorecen el desarrollo de reacciones alérgicas o de
neoplasias.
— En el caso del aspartame, este edulcorante debe restringirse en
homocigotos para fenilcetonuria, para evitar una contribución innecesaria
en el aporte de fenilalanina de toda la dieta.
Durante el embarazo y la lactancia, el consumo de ENC:
— Con excepción de la sacarina, el consumo juicioso es seguro en estas
condiciones, acompañado de un plan de alimentación correcto y un estilo
de vida activo y saludable.
— No se relacionan con el riesgo de parto prematuro
— No incrementan la incidencia de alergias en la descendencia ni la
preferencia de ésta por los alimentos dulces tras el nacimiento.
Condiciones patológicas
Para el manejo de la diabetes y el control glucémico, el consumo de ENC:
— No afectan las concentraciones plasmáticas de insulina o de glucosa.
— Tampoco alteran la glucosa plasmática de ayuno o la HbA1c.
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— No ejercen efectos deletéreos sobre las concentraciones de lípidos, el
peso corporal o la acción de la insulina.
— Tienen efectos nulos sobre la presión arterial sistólica y diastólica.
— No favorecen el desarrollo de diabetes, y puede utilizárseles como
coadyuvantes para un mejor control glucémico en pacientes que viven
con diabetes tanto de tipo 1 como de tipo 2 junto con un plan de
alimentación correcto y un estilo de vida activo y saludable.
Para el manejo de la obesidad y el control metabólico, el consumo de ENC:
— Ejercen efectos neutros sobre el peso corporal y puede utilizárseles para
la reducción ponderal en programas supervisados por un profesional de
la salud.
Los ENC:
— Deben ser consumidos con base en la IDA establecida para cada uno de
ellos.
— Pueden emplearse de manera juiciosa en cualquier etapa de la vida,
estado fisiológico o condiciones patológicas como la diabetes, la
obesidad y el síndrome metabólico.
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NO CALÓRICOS
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Referencias
1. NORMA Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010, para la prevención, tratamiento y control de
la diabetes mellitus; 23 de noviembre de 2010.
2. Diario Oficial de la Federación. Acuerdo por el que se determinan los aditivos y coadyuvantes
en alimentos, bebidas y suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias. México, julio
16, 2012.
3. US Food and Drug Administration (FDA). Additional information about high intensity sweeteners
permitted for use in food in the United States. Available from:
www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAdditivesIngredients/ucm397725.htm;
consulted: January 14th, 2016.
4. Oñate-Ocaña LF, Ochoa-Carrillo FJ. Sistema GRADE para clasificar nivel de evidencia y
grado de las recomendaciones para la elaboración de guías de buena práctica clínica. Cirugía y
Cirujanos 2009;77(5):417-9.
5. Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO),
Organizacón Mundial de la Salud (OMS), Comisión del Codex Alimentarius. Programa
Conjunto de la FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, Comité del Codex sobre Aditivos.
Cuestiones remitidas al Comité por la Comisión del Codex Alimenatrius y otros Comités y Grupos
Especiales del Codex. Hangzhou, China, marzo 12 a 16 de 2012.
6. Mayo Clinic. Artificial sweeteners and other sugar substitutes. Available from:
http://www.mayoclinic.org/healthy-living/nutrition-and-healthy-eating/in-depth/artificial-
sweeteners/art-20046936; consulted: February 7th, 2016.
7. Food Safety Authority of Ireland (FSAI). Legislation, intake and usage of food additives in
Ireland. FSAI, Dublin, 2001.
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POSTURA DE LA FEDERACIÓN MEXICANA DE DIABETES, A.C. (FMD) SOBRE EDULCORANTES
NO CALÓRICOS
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La Postura sobre edulcorantes no calóricos fue desarrollada por la Federación Mexicana de Diabetes, A.C.
(FMD) con apoyo irrestricto del Instituto de Bebidas para la Salud y el Bienestar, A.C. de The Coca-Cola
Company (IBSB). La FMD mantuvo su autonomía e independencia para la revisión sistemática, la selección del
panel de expertos para el análisis de la evidencia científica y la emisión del documento final.
Comité de revisión de la FMD:
- Dr. Jorge H. Moreno García. Director Médico.
- Gisela Ayala Téllez. Directora Ejecutiva.
- Marcela E. Vega García. Gerente Académica.
- Yareri Sandoval Morales. Coordinadora de Nutrición.
-
Grupo de trabajo de expertos para el análisis de la evidencia (septiembre de 2015):
- Prof. Dr. Lluis Serra- Majem. Catedrático de Medicina Preventiva y Salud Pública de la Universidad de las
Palmas de Gran Canaria.
- Dra. Pilar Riobó Servan. Doctor en Medicina. Jefe Asociado de endocrinología y nutrición.
- Dr. Hugo Antonio Laviada Molina. Médico endocrinólogo. Profesor investigador de la línea de Metabolismo
y Nutrición Humana de la Universidad Marista de Mérida, Yucatán.
- MSc Fernanda Molina Seguí. Nutrióloga, Maestra en Ciencias en Nutrición Clínica y Salud Pública.
Educadora en Diabetes. Asistente de investigación de Metabolismo y Nutrición Humana de la Universidad
Marista de Mérida, Yucatán.
- ME Araceli Suverza Fernández NC. Maestra en Educación, Nutrióloga certificada. Coordinadora de la
licenciatura en nutrición y ciencia de los alimentos. Académica de tiempo completo, Universidad
Iberoamericana de la Ciudad de México.
- Dr. Jorge Eduardo Tommasi Pedraza. Ginecología y Obstetricia. Jefe de la División de Ginecología y
Obstetricia del Hospital Ángeles Mocel.
- Dra. Rebeca López García. Logre International Food Science Consulting.
- Lic. Mauricio Rascón Hernández. Licenciado en Nutrición y Ciencia de los Alimentos. Consultor
especializado en alimentos e ingredientes.
- Dra. Ruth Pedroza Islas. Doctora en Ciencias Químicas. Académica Investigador del departamento de
ingeniería y Ciencias Químicas, Programa de Ingeniería de alimentos.
- Dr. Jorge Aldrete Velasco. Médico Internista Colegiado. Presidente del Colegio de Medicina Interna de
México. Editor e investigador.
- Dr. Sergio Díaz Madero. Gastroenterólogo pediatra, Unidad de pediatría, S.C.
- M. en C. María Guadalupe Esquivel Flores. Maestra en Ciencias, Consultora en Nutrición y Salud.
La Federación Mexicana de Diabetes, A.C., agradece al panel de expertos sus contribuciones y sugerencias y
declara que NO les fue solicitado a los expertos ningún tipo de aval a la Postura ni al documento de soporte de
la evidencia científica de la misma.