ArticlePDF Available

EVALUATION OF THE ROLE OF ALFLUTOP IN THE OSTEOARTHRITIS TREATMENT: INDICATIONS, CLINICAL EFFICACY, TOLERABILITY AND IMPACT ON QUALITY OF LIFE

Authors:

Abstract

The main clinical manifestations of osteoarthritis (OA) are a painful articular syndrome of varying intensity accompanied by loss of functionality and impaired quality of life. The pathogenetic links of the degradation are related to violations of the hyaline cartilage structure. Collagen defects are practically not restored, worsening the dysfunction of joints. Alflutop is the cartilage protector, including chondroitin sulfate. In the literature its symptom - and the structure-modifying effect is shown. In the study we conducted in 60 patients the dynamics of painful articular syndrome, functional features and the quality of life of patients in case of complex treatment with alflutop were studied.
100 МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ 11, 2016
РЕВМАТОЛОГИЯ
В
настоящее время терапия остеоартроза (ОА)
является одной из наиболее актуальных про-
блем современной ревматологии в связи со
значительной распространенностью этого заболевания,
особенно у лиц старших возрастных групп, где частота
клинических проявлений превышает 50%. Наиболее зна-
чимым является гонартроз, встречаемость которого в
большинстве стран в два раза выше, чем коксартроза.
С позиции современной медицины природа ОА не связы-
вается только с возрастными особенностями, как бы c
«изнашиванием» суставов. В то же время в качестве фак-
торов риска большинство авторов в доступной нам науч-
ной литературе отмечают профессиональную деятель-
ность человека, перегрузку суставов, спортивные травмы
и нарушения обмена веществ. Неслучайно, согласно
определению, ОА называется гетерогенная группа забо-
леваний различной этиологии со сходными биологиче-
скими, морфологическими, клиническими проявлениями
и исходом, в основе которой лежит поражение сустава
как единого органа: хряща, субхондральной кости, сино-
виальной оболочки, связок, капсулы, околосуставных
мышц. В то же время ведущие звенья патогенеза сениль-
ного и метаболического ОА существенно различаются,
при этом преобладают не дегенеративно-дистрофиче-
ские изменения, как считалось не более 10 лет назад, а
локальные воспалительные процессы, связанные с дис-
балансом провоспалительных и антивоспалительных
цитокинов.
Рассматривая наиболее характерные морфологиче-
ские особенности тканей сустава, следует подчеркнуть,
что хрящевая ткань представляет собой разновидность
соединительной, в которой органические вещества
составляют 10–15%, минеральные 4–7%, а вода 70–80%.
Трудно переоценить роль хрящевой ткани в выполнении
опорной функции во взрослом организме, так как она
определяет прочность, упругость и эластичность скелета.
Наиболее распространенным является гиалиновый
хрящ, но также существуют эластические и волокнистые,
которые различаются составом компонентов и характе-
ром организации волокон. Значительную роль в обеспе-
Л.К. ПЕШЕХОНОВА1,2, д.м.н., профессор, П.А. КРАСЮКОВ1,2, к.м.н., Д.В. ПЕШЕХОНОВ1,2, д.м.н.
1 Воронежский государственный медицинский университет им. Н.Н. Бурденко
2 Дорожная клиническая больница на ст. Воронеж-1 ОАО «РЖД», Воронеж
ОЦЕНКА РОЛИ АЛФЛУТОПА
В ТЕРАПИИ ОСТЕОАРТРОЗА:
ПОКАЗАНИЯ, КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ,
ПЕРЕНОСИМОСТЬ И ВЛИЯНИЕ НА КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Основными клиническими проявлениями остеоартроза (ОА) являются болевой суставный синдром различной интенсив-
ности, сопровождающийся ограничением функциональных возможностей и нарушением качества жизни. Патогенетические
звенья деградации обусловлены нарушениями структуры гиалинового хряща. Дефекты коллагена практически не вос-
станавливаются, что усугубляет нарушение функции суставов. Алфлутоп является хондропротектором, включающим хон-
дроитина сульфат. В литературе показан его симптом- и структурно-модифицирующий эффект. В проведенном нами
исследовании у 60 больных изучалась динамика болевого суставного синдрома, функциональные особенности и качество
жизни пациентов при проведении комплексной терапии алфлутопом.
Ключевые слова: остеоартроз коленных суставов, патогенез деградации хряща, хондроитина сульфат, Алфлутоп.
L.K. PESHEKHONOVA
1,2
, MD, Prof., P.A. KRASYUKOV
1,2
, PhD in medicine, D.V. PESHEKHONOV
1,2
, MD
1
Burdenko Voronezh State Medical University
2
Road clinical hospital at Voronezh 1 station of RZD OJSC, Voronezh
EVALUATION OF THE ROLE OF ALFLUTOP IN THE OSTEOARTHRITIS TREATMENT: INDICATIONS, CLINICAL EFFICACY,
TOLERABILITY AND IMPACT ON QUALITY OF LIFE
The main clinical manifestations of osteoarthritis (OA) are a painful articular syndrome of varying intensity accompanied by loss
of functionality and impaired quality of life. The pathogenetic links of the degradation are related to violations of the hyaline
cartilage structure. Collagen defects are practically not restored, worsening the dysfunction of joints. Alflutop is the cartilage
protector, including chondroitin sulfate. In the literature its symptom - and the structure-modifying effect is shown. In the study
we conducted in 60 patients the dynamics of painful articular syndrome, functional features and the quality of life of patients
in case of complex treatment with alflutop were studied.
Key words: knee osteoarthritis, cartilage degradation pathogenesis, chondroitin sulfate, Alflutop.
В качестве факторов риска большинство
авторов в доступной нам научной литературе
отмечают профессиональную деятельность
человека, перегрузку суставов, спортивные
травмы и нарушения обмена веществ
10.21518/2079-701X-2016-11-100-104
101
РЕВМАТОЛОГИЯ
чении функциональных свойств хряща выполняет вне-
клеточный хрящевой матрикс, включающий основное
вещество, являясь единой структурно-функциональной
системой (рис. 1).
Как и в других видах соединительной ткани, основное
вещество внеклеточного матрикса состоит из полисаха-
ридов и белков, образующих комплексные соединения.
В нем содержатся гликозаминогликаны (ГАГ) в виде сое-
динений с белками– протеогликаны и углеводсодержа-
щие белки гликопротеиды. ГАГ представляют собой
линейные полимеры, состоящие из повторяющихся дис-
ахаридных единиц. Из них в хрящевой ткани содержится
хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат, кератан-
сульфат и гиалуроновая кислота.
Оценивая функцию суставного хряща, следует под-
черкнуть, что он представляет собой коллоидную структу-
ру, обеспечивающую эластичность, упругость, прочность и
стабильность при механических нагрузках в суставах.
При физическом воздействии на хрящ происходит сжа-
тие, растяжение и сдвиг, в то же время при прекращении
давления хрящ, всасывая воду, восстанавливает исход-
ную форму. Высокие динамические нагрузки вызывают
резкое снижение концентрации протеогликанов в
поверхностной зоне хряща, его обратимое размягчение,
ремоделирование субхондральной
кости. Таким образом, оптимальное
физиологическое состояние хряще-
вой ткани достигается равновесием
компонентов регулирующих систем,
способствующих формированию и
стабилизации матрикса.
В настоящее время доказано, что
анаэробный характер метаболизма
хрящевой ткани обусловливает низ-
кую интенсивность обменных процес-
сов в зрелой ткани, поэтому репара-
тивные возможности хрящевой ткани
ограниченны. Следовательно, дефекты
суставного хряща практически не вос-
станавливаются, а лишь замещаются
волокнистым хрящом, имеющим низ-
кую плотность. Изменение коллагена,
основного вещества, уменьшение
количества эластических волокон в
связках и сухожилиях, атрофия мышц,
разрастание в них соединительной
ткани усугубляет нарушение функции
суставов (рис. 2).
Хондропротектором, основными
компонентами которого являются
мукополисахариды, включающие
хондроитин 4, 6-сульфат, кератан-
сульфат и дерматансульфат, является
Алфлутоп. С позиций доказательной
медицины хондроитин сульфат явля-
ется эффективным хондропротектив-
ным препаратом (уровень доказа-
тельности 1А согласно 13 РКИ), так
как его формула высокомолекулярный полисахарид
(ММ 10000–40000 Д) (рис. 3).
Фармакологическое действие Алфлутопа определяет-
ся не только как хондропротективное, но и как противо-
воспалительное, анальгезирующее, стимулирующее
регенерацию хрящевой ткани. Особенностью фармако-
динамики является способность Алфлутопа предотвра-
щать разрушение макромолекулярных структур нор-
мальных тканей, стимулировать процессы восстановле-
ния в интерстициальной ткани и суставном хряще, что
объясняет его обезболивающее действие. Противо-
воспалительное действие и регенерация тканей основа-
ны на угнетении активности гиалуронидазы и нормали-
зации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Следует под-
черкнуть, что, помимо хондроитин сульфата, в его состав
входят глюкуроновая кислота, являющаяся предше-
Слой
гиалуронана
Протеогликан
Гиалуроновая
кислота
Хондроцит
Коллаген
Рисунок 1. Морфологическое строение гиалинового хряща
Рисунок 2. Динамика деградации гиалинового хряща и субхондральной
кости при остеоартрозе
Хрящ
Кость
Физиологическое
состояние (норма) Первичное
разрушение хряща
(ОА I стадия)
Выраженное
разрушение хряща
(ОА II–III стадия)
Полное разрушение
гиалинового
суставного хряща
и образование
остеофитов
(IV стадия)
Значительную роль в обеспечении
функциональных свойств хряща выполняет
внеклеточный хрящевой матрикс, включающий
основное вещество, являясь единой
структурно-функциональной системой
102 МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ 11, 2016
РЕВМАТОЛОГИЯ
ственником гиалуроновой кислоты, аминокислоты, пеп-
тиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди,
марганца, никеля и цинка.
Определяя показания к назначению Алфлутопа, сле-
дует отметить, что его применяют у взрослых при следу-
ющих состояниях и заболеваниях: первичный и вторич-
ный остеоартроз различной локализации (коксартроз,
гонартроз, артроз мелких суставов), остеохондроз и
спондилез.
По обобщенным данным, Алфлутоп к настоящему
времени применялся более чем у 50 000 пациентов [15],
обнаружив при этом отчетливый терапевтический
эффект и отсутствие серьезных побочных явлений.
В частности, сообщалось, что препарат эффективен не
только при артрозе периферических суставов, но и при
спондилезе. У отдельных больных остеоартрозом при
внутрисуставном введении отмечалось временное уси-
ление болей в суставах, проходившее через несколько
часов и не препятствовавшее последующим введениям
препарата. В доступной нам литературе по результатам
клинических исследований в реальной клинической
практике за 20 лет применения Алфлутопа с 1995 по
2014 г. препарат признан эффективным и хорошо пере-
носимым, способным не только уменьшать боль и клини-
ческие проявления синовита у большинства больных
остеоартрозом, но и оказывать положительное влияние
на структуру хряща. Особый интерес представляет мно-
гоцентровое слепое рандомизированное плацебо-кон-
тролируемое исследование симптом- и структурно-
модифицирующего действия препарата Алфлутоп у
больных остеоартрозом коленных суставов, выполнен-
ное под руководством профессора Алексеевой Л.И., в
котором был показан структурно-модифицирующий
эффект Алфлутопа при ОА коленных суставов, его спо-
собность замедлять рентгенологическое прогрессирова-
ние, сужение суставной щели медиального отдела
коленного сустава и рост остеофитов в результате
уменьшения деградации матрикса суставного хряща.
Авторы данной статьи активно работали с Алфлутопом
с 1995 г., применяя его внутрисуставно при поражении
крупных суставов 1–2 мл в каждый сустав 2 раза в неде-
лю, 5 инъекций на курс. В последние годы наметилась
тенденция к внутримышечному введению препарата.
Наша клиника наиболее привержена к комбинированно-
му назначению внутрисуставного и внутримышечного
метода введения, при этом курс внутримышечных инъек-
ций следует за внутрисуставным и составляет 20 инъек-
ций, по 1 инъекции в день, внутримышечно глубоко в
течение 20 дней.
Обобщая опыт подобного курсового введения, мы
провели двухлетнее наблюдение с ежегодным двукрат-
ным повторением курса с последующей оценкой дина-
мики клинических проявлений ОА, в том числе болевого
суставного синдрома по ВАШ, мониторированием болей
по шкале Лекена, продолжительности утренней скован-
ности, дискомфорта после ночного отдыха, болей при
ходьбе, в положении сидя, стоя с интегральной бальной
оценкой шкал Лекена, динамикой функционального
индекса WOMAC, ультрасонографических характеристик
синовита и динамикой шкал опросника HAQ.
В группу наблюдения (n = 60) были включены больные
с диагностированным остеоартрозом коленных суставов
в возрасте до 65 лет, в среднем 58,1 ± 3,5, длительностью
заболевания 8,6 ± 2,7 лет. При этом количество женщин
составило 37, мужчин– 23 пациента. Рентгенологическая
стадия поражения коленных суставов по Келлгрену
Лоуренсу была 2 и 3. Синовит был выявлен у 29 женщин
(78,4%) и у 17 мужчин (73,9%).
Наиболее характерными жалобами, выявленными
нами при осмотре, были постоянные или периодические
боли ноющего характера, нередко «механические» в
области коленных суставов, крепитация при активных
движениях в суставах, утренняя скованность продолжи-
тельностью менее 10 минут, хромота при ходьбе, тугопод-
Оптимальное физиологическое состояние
хрящевой ткани достигается равновесием
компонентов регулирующих систем,
способствующих формированию
и стабилизации матрикса
Рисунок 3.
Значение хондроитина сульфата согласно OARSI
По состоянию
на 31 января 2006 г.
ES (95% ДИ), LoE
По состоянию
на 31 января 2009 г.
ES (95% ДИ), LoE
КАТЕГОРИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ IA
Опиоидные анальгетики N/A 0,78 (0,59; 0,98)
Хондроитин сульфат 0,52 (0,37; 0,67) 0,75 (0,50; 1,01)
Внутрисуставное введение
гиалуроновой кислоты 0,32 (0,17; 0,47) 0,60 (0,37; 0,83)
Внутрисуставное введение
кортикостероидов 0,72 (0,42; 1,02) 0,58 (0,34; 0,75)
Глюкозамина сульфат 0,61 (0,28; 0,95) 0,58 (0,30; 0,87)
Местные НПВП 0,41 (0,22; 0,59) 0,44 (0,27; 0,62)
Соединения сои и авокадо N/A 0,38 (0,01; 0,76)
НПВП 0,32 (0,24; 0,39) 0,29 (0,22; 0,35)
КАТЕГОРИЯ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ IВ
Диацереин 0,22; 0,01; 0,42 0,24 (0,08; 0,39)
Глюкозамина гидрохлорид N/A -0,02 (-0,15; 0,11)
В настоящее время доказано, что анаэробный
характер метаболизма хрящевой ткани
обусловливает низкую интенсивность обменных
процессов в зрелой ткани, поэтому репаративные
возможности хрящевой ткани ограниченны
103
РЕВМАТОЛОГИЯ
вижность, припухлость и деформация суставов. При пер-
вичном обследовании больных с гонартрозом было
выявлено уменьшение амплитуды движений на фоне
гипотрофии мышц голеней в области пораженного колен-
ного сустава. У 1 больного определялась контрактура в
медиальной зоне голени. Разгибание в коленном суставе
составляло в среднем 150,8 ± 19,3° (при норме 180–
190°), при этом амплитуда движений– 84,1 ± 12,7° (при
норме 120–140°). У пациентов клинически (синдром
флюктуации) и ультрасонографически выявлялся синовит
в указанных выше процентах.
При анализе параметров болевого суставного син-
дрома до и после лечения была отмечена статистически
достоверная динамика в виде уменьшения выраженно-
сти болей при различных степенях функциональной
нагрузки суставов, а также при движении (табл. 1).
Оценивая динамику болевого суставного синдрома по
шкале Лекена в баллах, следует отметить, что на протяже-
нии 2 лет интермиттирующей терапии Алфлутопом досто-
верно улучшились параметры суставного синдрома при
различных степенях функциональной нагрузки (табл. 2).
По результатам проведенной у наблюдаемых больных
терапии нами была выявлена положительная динамика
клинических проявлений остеоартроза в отношении
болей механического характера, степени припухлости
суставов и болезненности при пальпации. После прове-
денной терапии разгибание в коленном суставе увеличи-
лось на 24,8 ± 1,12° (р = 0,022), а амплитуда движений
возросла в среднем на 32,8 ± 1,6° (р = 0,016), что свиде-
тельствует о статистически значимых изменениях функ-
ционального состояния суставов.
Детальную оценку функционального состояния суста-
вов позволил дать анализ индекса WOMAC (табл. 3).
Анализируя полученные значения функционального
индекса WOMAС, можно сделать вывод об эффективности
терапии Алфлутопом с достоверным симптом-модифици-
рующим действием: статистически значимо уменьшились
выраженность болей, скованность; функция суставов не
только сохранилась, но и улучшилась. Соответственно,
Алфлутоп как хондропротектор при интермиттирующем
приеме комбинированного лечения внутрисуставными
инъекциями с продолжением внутримышечного курса
оказывает достоверный эффект в отношении симптома-
тики гонартроза.
Помимо указанных параметров, нами была выявлена
значимая положительная динамика, отразившаяся не
только в уменьшении клинических проявлений синовита
(флюктуации), но и в уменьшении отечности мягких тка-
ней по данным УЗИ, выпота в суставную полость, толщи-
ны синовиальной оболочки в миллиметрах.
По данным вопросника HAQ, у пациентов отмечалась
положительная динамика общего состояния здоровья:
его физического, психологического и социального компо-
нентов, о чем свидетельствует облегчение выполнения
таких повседневных действий, как одевание, уход за
собой, вставание, личная гигиена, ходьба, сила кистей и
прочие виды деятельности.
Таблица 1. Сравнительная оценка динамики болей
по ВАШ (мм) у наблюдаемых пациентов
Оценка болевого синдрома по ВАШ До лечения,
баллы После лечения,
баллы
Боли ночью в кровати 28,51 ± 2,93 14,1 ± 3,15*
Боли сидя или лежа 36,5 ± 1,93 25,19 ± 2,03*
Боли в вертикальном положении 42,25 ± 3,15 25,5 ± 2,83*
Боли при движении 54,21 ± 1,75 29,51 ± 3,15*
Болезненность при пальпации 63,81 ± 5,31 26,1 ± 5,17*
Примечание: *р < 0,05– достоверность отличий от исходных значений.
Таблица 2. Оценка боли (дискомфорта и максимальной
дистанции передвижения) по шкале Лекена (баллы)
Шкала Лекена До лечения,
баллы После лечения,
баллы
Продолжительность утренней
скованности или боли после вставания 2,6 ± 0,15 1,53 ± 0,21*
Боли или дискомфорт после ночного
отдыха 3,01 ± 0,19 1,59 ± 0,12*
Боль при ходьбе 2,95 ± 0,2 1,63 ± 0,17*
Боль или дискомфорт в положении
сидя в течение двух часов 2,56 ± 0,18 1,38 ± 0,11*
Продолжительность стояния
в течение 30 мин усиливает боль 2,85 ± 0,19 1,39 ± 0,09*
Интегральная балльная шкала Лекена 13,97 ± 2,56 7,52 ± 1,15*
Примечание: *р < 0,05– достоверность отличий от исходных значений.
Таблица 3. Динамика функционального индекса WOMAC
на фоне терапии Алфлутопом у наблюдаемых больных
Показатели До лечения После лечения
Артралгия, мм 245,91 ± 38,02 115,16 ± 34,93*
Скованность, мм 54,21 ± 11,8 39,2 ± 9,73*
ФН– функциональная
недостаточность, мм 895,47 ± 62,5 623,53 ± 51,52*
Суммарный индекс WOMAC 1195,59 ± 140,23 777,89 ± 119,71*
Примечание: *р < 0,05– достоверность отличий от исходных значений.
Фармакологическое действие Алфлутопа
определяется не только как хондро-
протективное, но и как противо-
воспалительное, анальгезирующее,
стимулирующее регенерацию хрящевой ткани
104 МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ 11, 2016
РЕВМАТОЛОГИЯ
Таким образом, согласно данным, представленных в
таблице 4, по результатам 2-летнего наблюдения за
пациентами, которым проводилась терапия Алфлутопом,
удалось добиться статистически значимого улучшения
функционального состояния суставов, что подчеркивает
высокую эффективность терапии Алфлутопом.
В заключение приводим данные о развитии нежела-
тельных побочных явлений (табл. 5).
Согласно представленным в таблице 5 данным, неже-
лательные гастроинтестинальные реакции отмечались у 6
(10%) человек, продолжались не более суток. У 2 человек
с гастралгией проводилась медикаментозная коррекция
спазмолитическими средствами (Но-шпа), у 1 больного с
жидким стулом назначался имодиум по 1 таблетке
сублингвально каждые 2 ч до исчезновения симптомов.
Следовательно, по результатам проведенного иссле-
дования можно сделать вывод, что препарат Алфлутоп
является эффективным средством лечения больных с
гонартрозом, так как достоверно влияет на выраженность
клинической симптоматики, уменьшая болевой суставной
синдром, расширяя функциональные возможности паци-
ентов и улучшая качество жизни.
ЛИТЕРАТУРА
1. Гроппа Л., Мынзату И., Карасава М. и
др.Эффективность Алфлутопа у больных
деформирующим остеоартрозом.
Клиническаяревматология, 1995, 3.: 20-22.
2. Лукина Г.В., Сигидин Я.А. Хондропротективный
препарат Алфлутоп в лечении остеоартроза.
Научно-практическая ревматология, 2001, 2:
51-53.
3. Ходырев В.Н., Знаишева Н.И., Лобанова Г.М.,
Ридняк Л.М. Оценка клинической эффектив-
ности Алфлутопа при остеоартрозе (двухлет-
нее исследование). Научно-практическаярев-
матология, 2003, 1: 43-46.
4. Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р., Шевченко
О.В. Инъекционная терапия остеоартроза .
Качество жизни. Медицина. Болезни костно-
мышечной системы, 2003, 3: 69-72.
5. Коршунов Н.И. Хондропротективная терапия
больных остеоартрозом. Фарматека, 2008,
12(66): 71-74.
6. Миронова З.С., Орлецкий А.К., Нацвилишвили З.Г.,
Макнасси С.Т. Отчет о клиническом примене-
нии препарата «Алфлутоп» для лечения осте-
оартроза в травматолого-ортопедической
практике. ЦИТО им. Пирогова. 2000.
7. Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Чичасова Н.В., Мач Э.С.
Отчет о применении хондропротективного
препарата Алфлутоп в терапии остеоартроза.
ГУ институт ревматологии РАМН, 2003 г. Сб.
материалов по препарату Алфлутоп за 2001
2003.1. Ромфарм компани. 119 с.
8. Зборовский А.Б., Мозговая Е.Э. Алфлутоп: опыт
многолетнего клинического применения.
Фарматека, 2006, 19: 35-40.
9. Рачин А.П. Доказательная фармакоаналитика
терапии остеоартроза. Фарматека, 2007, 19:
81-86.
10. Лила А.М. Локальная терапия заболеваний
суставов. РМЖ, 2005, 13(8): 535-539.
11. Салихов И.Г., Волкова Э.Р., Якупова С.П.
Периартикулярное применение хондропро-
текторов у больных гонартрозом с признака-
ми поражения сухожильно-связочного аппа-
рата. Consislium medicum, 2006, 8(2): 59-61.
12. Светлова М.С. Применение препаратов
Алфлутоп и глюкозамина гидрохлорид в
лечении больных остеоартрозом. Автореферат
дисс. к.м.н., Ярославль, 2003, 25 с.
13. Алексеева Л.И. и др. Многоцентровое слепое
рандомизированное плацебоконтролируемое
исследование симптоми структурно-модифи-
цирующего действия препарата Алфлутоп у
больных остеоартрозом коленных суставов.
Сообщение 2: оценка структурно-модифици-
рующего действия препарата. Научно-практи-
ческая ревматология, 2014, 52(2): 174-177.
14. Алексеева Л.И. и др. Многоцентровое слепое
рандомизированное плацебо контролируемое
исследование симптом- и структурно-модифи-
цирующего действия препарата Алфлутоп у
больных остеоартрозом коленных суставов.
Сообщение 1:оценка симптом-модифицирую-
щего действия препарата. Научно-
практическая ревматология, 2013, 5: 532-538.
15. Лукина Г.В., Сигидин Я.А. Хондропротективный
препарат Алфлутоп в лечении остеоартроза.
Сб. статей «Доказательная медицина. Научное
досье: Результаты клинических исследований
в реальной клинической практике за 20 лет
применения Алфлутопа 1995–2014 гг.». 2015.
Таблица 5. Оценка нежелательных реакций при
проведении терапии
Нежелательные
реакции Количество больных
(n) % больных
Гастралгия 2 3,33
Тошнота 2 3,33
Жидкий стул 1 1,67
Метеоризм 1 1,67
Таблица 4. Динамика шкал опросника HAQ по результатам терапии Алфлутопом
Шкалы 1 2 3 4 5 6 7 8 Общий балл
До лечения 2,13 ± 0,76 2,27 ± 0,84 1,91 ± 0,65 1,87 ± 0,52 2,19 ± 0,86 1,44 ± 0,87 2,17 ± 0,83 1,63 ± 0,91 15,61 ± 2,49
После лечения 1,32 ± 0,85 * 1,27 ± 0,64 * 1,87 ± 0,67 1,71 ± 0,57 1,13 ± 0,43* 1,02 ± 0,74 * 1,31 ± 0,7 * 1,56 ± 0,54 11,19 ± 2,1 *
Примечание: шкала 1– одевание и уход за собой, 2– вставание, 3– прием пищи, 4– прогулки, 5– гигиена, 6– достижимый радиус действия, 7– сила кистей, 8– прочие виды
деятельности (*р < 0,05– достоверность отличий от исходных значений).
Реклама
... ХС нормализует фосфорно-кальциевый обмен в хряще, блокирует ферменты, вызывающие структурные и функциональные изменения суставного хряща, подавляет дегенерацию хрящевой ткани [14]. Его эффективность показана в клинических исследованиях [13][14][15]. Одним из представителей группы хондроитинсульфатов является хондропротектор Амбене Био, действующая основа которого -биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Препарат содержит ХС, комплекс низкомолекулярных хондропептидов, аминокислоты, микроэлементы [16]. ...
... Попадая в сустав, ХС проникает в хрящ и в субхондральные слои. Его противовоспалительный механизм реализуется благодаря мембранным рецепторам хондроцитов [14][15][16]. Амбене Био препятствует апоптозу хондро-цитов, опираясь на биорегуляторные хондропептиды и ХС, активирует восстановление в суставном хряще и интерстициальной ткани. Аминокислоты, микро-и макроэлементы в составе препарата являются дополнением в синтезе новых элементов ткани хряща. ...
... Опросник Освестри продемонстрировал позитивную динамику практически всех показателей общего состояния здоровья: его физического, психологического и социального составляющих, -о чем говорит облегчение и расширение таких повседневных манипуляций, как вставание и ходьба, выполнение гигиенических процедур, нормализация сна ввиду уменьшения интенсивности болей. Выраженный анальгезирующий эффект достигнут за небольшой период, что свидетельствует и о противовоспалительных механизмах в составе Амбене Био наряду со структурно-модифицирующими [14,15]. ...
Article
Full-text available
Background. Back pain is currently one of the most urgent problems within pain syndromes. Inadequate treatment of nonspecific back pain, even with a relatively favorable prognosis, leads to its chronicity and decreases the patient's quality of life. The most common cause of vertebrogenic dorsopathies is spinal osteochondrosis. The etiopathogenetic basis of spinal osteochondrosis is degenerative and dystrophic changes in the intervertebral discs involving adjacent vertebrae, joints, and ligaments. Considering the experience of many years of using chondroprotective therapy in clinical practice, we performed an observational study using Ambene Bio to assess the change of pain severity over time in patients with osteochondrosis and back pain. Aim. To study the change in the severity of pain and its components in patients with back pain during therapy with Ambene Bio combined with standard therapy (NSAIDs and muscle relaxants). Materials and methods. Fifty-one patients with chronic lower back pain lasting more than 3 months were included in the study. Conclusion. The study results confirmed the high efficacy of Ambene Bio in patients with dorsopathies with an alternating treatment regimen (10 IM injections 2 mL every other day).
... Более чем 25-летний опыт применения Алфлутопа у больных ОА в России свидетельствует о его эффективности и безопасности [14][15][16]. Данные настоящего проспективного исследования согласуются с результатами ранее опубликованных работ, в которых показаны уменьшение боли, улучшение функции суставов и оценки состояния здоровья при использовании Алфлутопа у лиц с ОА коленного сустава и мультиморбидностью. Так, уже к 21-му дню терапии этим препаратом выявлена положительная динамика индекса WOMAC (р<0,001) и показателей КЖ по опроснику EQ-5D (р=0,016), которая сохранялась на протяжении всего наблюдения. ...
... Пешехоновой и соавт. [14], на фоне лечения ОА коленного сустава Алфлутопом в течение 2 лет отмечены единичные НЯ со стороны ЖКТ: гастралгия и тошнота -у 2 пациентов, диарея и метеоризм -у 1. НЯ купированы симптоматическими лекарственными средствами. ...
Article
Full-text available
Objective : to evaluate the efficacy and safety of Alflutop therapy in elderly patients (75–90 years old) with knee osteoarthritis (OA) and multimorbidity based on the results of a prospective 6-year follow-up. Patients and methods . The study included 38 elderly women with knee OA (according to ACR criteria, 1986) stage II–III by Kellgren–Lawrence grading system, with pain ≥40 mm by visual analogue scale (VAS), who needed to take non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Alflutop was administered as 1 ml intramuscular injections 20 consecutive days with a 6-month interval (12 courses). The effectiveness of therapy was assessed by VAS, WOMAC index and EQ-5D questionnaire. The safety of therapy was monitored throughout the observation period. The duration of the study was 6 years. Results and discussion . The full course of treatment with Alflutop was completed by 29 (76.3%) patients. Nine (23.7%) patients discontinued the study due to their inability to visit the treatment center (for reasons unrelated to the study).In elderly patients with knee OA, high level of multimorbidity was revealed, 5 comorbidities on average.There was a significant decrease in pain according to VAS (≥20%): by visit (V) 1 – in 76.3%, by V2 – in 71.0%, by V3 – in 68.4%, by V4 – in 63.1% and by V5 – in 55.2% of patients. By the 21st day of Alflutop therapy, a statistically significant decrease in the total WOMAC index (p<0.001) and an improvement in the quality of life according to the EQ-5D questionnaire (p=0.016) were found. These indicators remained relatively stable throughout the follow-up. By the 12th month, a decrease of the need of NSAIDs was registered (p=0.005).X-ray progression of OA stage ≥1 according to Kellgren–Lawrence on Alflutop therapy after 36 months of observation was recorded in 10.5% of patients, after 72 months – in 50.0%. No serious adverse events were registered during entire observation period. Conclusion . The results of a 6-year prospective study demonstrate the high efficacy of Alflutop in elderly patients with knee OA. The obtained data confirm the safety of long-term treatment with this drug in elderly patients with high multimorbidity, which makes it the first-line drug in the complex therapy of OA.
... Воздействие БКММР на многокомпонентные биологические процессы проявляется в снижении активности ферментов, разрушающих матрикс хряща (аггреканазы и гиалуронидазы), уменьшении высвобождения провоспалительных цитокинов, снижении окислительного стресса и ингибировании апоптоза, уменьшении внеклеточного высвобождения сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), повышении синтеза основного регулятора транскрипции SOX-9, ответственного за предотвращение деградации внеклеточного матрикса, активации дифференцировки хондроцитов [13]. Основными терапевтическими эффектами БКММР являются: 1) хондропротективный, сопровождающийся нормализацией метаболизма хондроцитов, стимуляцией синтеза эндогенных протеогликанов, входящих в состав межклеточного матрикса суставного хряща и синовиальной жидкости; 2) угнетение активности гиалуронидазы и нормализация биосинтеза ГнК; 3) противовоспалительный; 4) анальгетический; 5) антиоксидантный [7,14,15]. ...
... В другом проспективном исследовании на фоне лечения БКММР ОА КС в течение 2 лет отмечены единичные НЯ со стороны ЖКТ: гастралгия и тошнота -у 2 пациентов, диарея и метеоризм -у 1. НЯ были легкими и устранялись симптоматическими лекарственными средствами [14]. ...
Article
Full-text available
The article discusses the safety issues of a bioactive concentrate of small sea fish (BCSSF, Alflutop®) in the treatment of osteoarthritis (OA). The data of original studies, which were published during 2001–2021 years, from eLIBRARY, PubMed and Web of Science databases were analyzed. The selection of studies was carried out according to the following criteria: diagnosis of OA or nonspecific back pain; follow-up duration ≥1 month; intramuscular or intra-articular route of BCSSF administration; ≥30 study participants; availability of information about adverse events. The accumulated data confirm the safety of BCSSF, including in patients with high comorbidity. The drug has no significant effect on serum levels of glycemia, electrolytes and protein metabolism. These results indicate the possibility of widespread use of this drug in the treatment of OA of peripheral joints and spine in patients with comorbid diseases.
... В группе наблюдения проводилась терапия Алфлутопом по 2,0 мл внутрисуставно 2 раза в неделю (5 инъекций на курс), затем по 1,0 мл внутримышечно 1 раз в день в течение 20 дней. Указанный курс выполнялся 2 раза в год [21]. Динамика оценки болей (дискомфорта и максимальной дистанции передвижения) по шкале Лекена в баллах представлена на рисунке 12. Также проведена сравнительная оценка динамики болей по ВАШ (рис. ...
... При проведении терапии Алфлутопом доказан его анальгетический эффект, выражающийся в оптимизации болевого суставного синдрома и улучшении повседневной активности по оценкам динамики интенсивности боли по ВАШ, WOMAC, шкалам опросника HAQ [ [4,7,8,9,14,17,21], что обусловлено его анальгетическим эффектом, а также отмечается гастропротективный эффект [23]. ...
Article
Full-text available
The article is devoted to third-generation slow-modifying chondroprotective drug therapy including Alflutop. The evidence-based medicine showed and substantiated in vitro effect of the drug on the pathogenetic processes in the cartilage tissue, its promotion of the inflammation regression in the musculoskeletal system. The authors present a series of clinical studies of top osteoarthritis doctors, which showed that Alflutop had an anti-inflammatory, chondroprotective, analgesic effect, and that the administration of the drug allowed patients to reduce the doses of NSAIDs, and it could be used in patients with comorbid diseases.
... Имеется как минимум 15 КИ (n=1216), в которых оценивался терапевтический потенциал БКММР при ОА КС [32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48]. Практически все эти работы были проведены в открытом формате, за исключением 2-летнего двойного слепого плацебо-контролируемого исследования (ДСПКИ) Л.И. ...
Article
Full-text available
Injectable Alflutop® (the bioactive concentrate from small sea fish (BCSSF)) belongs to the pharmacological group of symptomatic slow-acting drugs for osteoarthritis. This drug has been widely used in our country for 25 years. During this time, 37 of its clinical trials (n=3676) have been conducted in Russia and post-Soviet countries, mainly in patients with knee osteoarthritis (OA) and nonspecific back pain. These are mainly open-label trials, a major portion of which has been performed at the good methodological level, by using active control and up-to-date methods to assess treatment results. Two works are double-blind placebo-controlled trials (DBPCTs) conducted in compliance with the modern requirements of evidence-based medicine – this is an evaluation of the efficacy of BCSSF in knee OA and vertebrogenic lumbar ischialgia. All the trials have shown a good therapeutic potential of BCSSF: on the average, after the cycle use of the agent, there is a 40–60% decrease in pain intensity as compared to the baseline level. A two-year DBPCT of the efficacy of BCSSF in knee OA has also confirmed that the concentrate has a structure-modifying effect. At the same time, all the trials have demonstrated that BCSSF is well tolerated and very rarely causes adverse reactions that require discontinuation of treatment.
Эффективность Алфлутопа у больных деформирующим остеоартрозом
  • Л Гроппа
  • И Мынзату
  • М Карасава
  • Др
Гроппа Л., Мынзату И., Карасава М. и др. Эффективность Алфлутопа у больных деформирующим остеоартрозом.
Хондропротективный препарат Алфлутоп в лечении остеоартроза. Научно-практическая ревматология
  • Г В Лукина
  • Я А Сигидин
Лукина Г.В., Сигидин Я.А. Хондропротективный препарат Алфлутоп в лечении остеоартроза. Научно-практическая ревматология, 2001, 2: 51-53.
Оценка клинической эффективности Алфлутопа при остеоартрозе (двухлетнее исследование). Научно-практическая ревматология
  • В Н Ходырев
  • Н И Знаишева
  • Г М Лобанова
  • Л М Ридняк
Ходырев В.Н., Знаишева Н.И., Лобанова Г.М., Ридняк Л.М. Оценка клинической эффективности Алфлутопа при остеоартрозе (двухлетнее исследование). Научно-практическая ревматология, 2003, 1: 43-46.
Инъекционная терапия остеоартроза . Качество жизни. Медицина. Болезни костномышечной системы
  • Н В Чичасова
  • Г Р Имаметдинова
  • О В Шевченко
Чичасова Н.В., Имаметдинова Г.Р., Шевченко О.В. Инъекционная терапия остеоартроза. Качество жизни. Медицина. Болезни костномышечной системы, 2003, 3: 69-72.
Хондропротективная терапия больных остеоартрозом
  • Н И Коршунов
Коршунов Н.И. Хондропротективная терапия больных остеоартрозом. Фарматека, 2008, 12(66): 71-74.
Отчет о клиническом применении препарата «Алфлутоп» для лечения остеоартроза в травматолого-ортопедической практике
  • З С Миронова
  • А К Орлецкий
  • З Г Нацвилишвили
  • С Т Макнасси
Миронова З.С., Орлецкий А.К., Нацвилишвили З.Г., Макнасси С.Т. Отчет о клиническом применении препарата «Алфлутоп» для лечения остеоартроза в травматолого-ортопедической практике. ЦИТО им. Пирогова. 2000.
Отчет о применении хондропротективного препарата Алфлутоп в терапии остеоартроза. ГУ институт ревматологии РАМН, 2003 г. Сб. материалов по препарату Алфлутоп за
  • Г В Лукина
  • Я А Сигидин
  • Н В Чичасова
  • Э С Мач
Лукина Г.В., Сигидин Я.А., Чичасова Н.В., Мач Э.С. Отчет о применении хондропротективного препарата Алфлутоп в терапии остеоартроза. ГУ институт ревматологии РАМН, 2003 г. Сб. материалов по препарату Алфлутоп за 2001 2003.1. Ромфарм компани. 119 с.
Доказательная фармакоаналитика терапии остеоартроза. Фарматека
  • А П Рачин
Рачин А.П. Доказательная фармакоаналитика терапии остеоартроза. Фарматека, 2007, 19: 81-86.
Локальная терапия заболеваний суставов
  • А М Лила
Лила А.М. Локальная терапия заболеваний суставов. РМЖ, 2005, 13(8): 535-539.
Периартикулярное применение хондропротекторов у больных гонартрозом с признаками поражения сухожильно-связочного аппарата. Consislium medicum
  • И Г Салихов
  • Э Р Волкова
  • С Якупова
Салихов И.Г., Волкова Э.Р., Якупова С.П. Периартикулярное применение хондропротекторов у больных гонартрозом с признаками поражения сухожильно-связочного аппарата. Consislium medicum, 2006, 8(2): 59-61.