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NeoLISA PKU Product Performance in a Fully Automated System

Authors:

Abstract

Introduction: The process of continuous improvement of newborn screening programs requires automation and processes that are increasingly safe, accurate, and fast in order to accelerate the release of results of routine samples. In order to meet the demands of continuous improvement, INTERCIENTIFICA developed a fully automated system for the quantification of phenylalanine. This system receives the plates with dried blood spot (DBS) samples punched and performs all the steps up to the release of results to LIS without user interference. Objective: To present the results of the performance of Fully Automated System developed by INTERCIENTIFICA associated with the NeoLISA PKU Kit. Methods: Control samples, material, and both internal and external controls were used for evaluation in different laboratory routines of small, medium, and large volumes. The fully automated system is the result of the integration of platform Nimbus, Reader MRX, and a range of innovations in hardware and software developed to meet the demands of newborn screening laboratories. Results: Present statistics obtained with the different samples, internal and external controls, time required for a total of up to 8 microplates simultaneously for routine, totaling daily processing capacity of 1500 samples, 7500 samples per week (5 days/week), and 30 000 samples/month per equipment. Conclusion: The fully automated system associated with the use of the NeoLISA PKU kit is the ideal solution for laboratories performing the various sample volume (small, medium, and large routines) of newborn screening.
proporciona una interfaz bidireccional, las muestras y
Introducción
microplacas se identifican con códigos de barras y los resultados
El proceso de mejora continua de los programas de Pesquisa
generados se integran con el sistema de interface que permite el
Neonatal requiere automatización y procesos cada vez más
seguimiento completo de todo el proceso. El estudio presenta los
seguros, precisos y rápidos con el propósito de mejorar el tiempo
tiempos de procesamiento para cada microplaca, incluyendo
de emisión de los resultados. Con el fin de satisfacer la demanda
todos los pasos que se observan comúnmente en los laboratorios
de mejoras, INTERCIENTIFICA ha desarrollado un sistema
brasileños de Pesquisa Neonatal
totalmente automatizado para la cuantificación de la Fenilalanina.
Este sistema recibe las placas con papel filtro y realiza todos los
pasos hasta la entrega de resultados hacia el sistema de Resultados
interconexión del laboratorio, sin intervención del usuario. El Se presentan datos estadísticos obtenidos con diferentes
sistema fue desarrollado en forma personalizada para muestras, controles internos y externos, tiempo necesario para
satisfacer las diferentes demandas del mercado brasileño de un total de hasta 8 microplacas simultáneamente, capacidad total
Pesquisa Neonatal, en volúmenes de 1500-30000 muestras/mes. de 1500 muestras por rutina, 7500 muestras por semana (5
Todos los productos INTERCIENTIFICA son fabricados en Brasil días/semana) y 30.000 muestras/mes por equipo. El proceso de
dentro de la certificación de buenas prácticas de manufactura, iniciación del equipo requiere 10-15 minutos, incluyendo la carga
clase III y están debidamente registrados en la ANVISA. de los reactivos. El tiempo total de procesamiento de ocho
microplacas fue aproximadamente 4 horas, con los primeros
resultados emitidos 1 hora y 30 minutos después del comienzo de
Objetivos
la rutina.
Presentar los resultados de funcionamiento del sistema
c o m p l eta m e n te a u t o m a t i z a d o d e s a r r o l l a d o p o r
®
INTERCIENTIFICA, asociado con el Kit NeoLISA * PKU, que utiliza el
todo enzimático colorimétrico para la cuantificación de la
Fenilalanina en muestras de sangre seca en papel filtro.
Metodología
Para la evaluación fueron utilizadas muestras de control, control
de calidad interno y externo en rutinas de volumen diferente
(pequeño, mediano y grande). El sistema completamente
automatizado es el resultado de la integración de la plataforma Conclusiones
® ®
de Nimbus **, el lector MRX *** y una serie de innovaciones de Mejorar el tiempo de procesamiento es algo esencial en la
hardware y software que han sido desarrollados para los Pesquisa Neonatal. El sistema ofrecido por INTERCIENTIFICA
laboratorios de pesquisa neonatal. El desarrollo utiliza una puede mejorar el tiempo de procesamiento y la productividad,
combinación de soluciones dentro de la misma plataforma. El además de reducir la interferencia humana, con un sistema
® ®
empleo de equipo Nimbus , el lector de microplacas MRX y de robusto y de alta usabilidad. Es el sistema más rápido y
varias otras soluciones, fue dispuesto para satisfacer automatizado en el mercado y ofrece seguridad y calidad en la
necesidades de los laboratorios, ofrecer mejorías en la rutina del Pesquisa Neonatal de Fenilcetonuria. Con este sistema, un
trabajo, mantener o mejorar la calidad de los resultados laboratorio de Pesquisa Neonatal puede duplicar la capacidad
obtenidos, así como la seguridad y los tiempo de procesamiento. diaria de procesamiento usando la misma estructura física y
Entre estas mejoras cabe destacar el procesamiento simultáneo recursos humanos. El sistema completamente automatizado
®
de hasta 8 microplacas correspondientes a más de 750 muestras asociado con el kit NeoLISA PKU es la solución ideal para los
de rutina en un tiempo inferior a 3 horas, aplicación de botellas de laboratorios que trabajan con volúmenes variados de muestras
reactivo del kit directamente en el soporte de equipo y el uso de (rutinas pequeñas, medianas y grandes) en la Pesquisa Neonatal.
un sistema de filtración integrado, lo que automatiza todos los
procesos en la rutina de pesquisa neonatal. El sistema
®
* NeoLISA es una marca registrada de INTERCIENTIFICA
** NIMBUS es una marca registrada de Hamilton Corp..
*** MRX es una marca comercial de Dynex Technology
INTERCIENTIFICA - Av. Shishima Hifumi 2911 – Urbanova, Parque Tecnológico UNIVAP - Mod. 306-309
12244-000 , São José dos Campos, SP – Brasil
Tel. 55 (12) 3949-9700
www.intercientifica.com.br
EL RENDIMIENTO DE LOS PRODUCTOS NEOLISA
PKU EN SISTEMA COMPLETAMENTE
AUTOMATIZADO
Fig. 3 - Ejemplo de la línea de tiempode procesamiento para completar una rutina de 8 microplacas, resultados iniciales
después de una hora y 30 minutos.
Fig. 1 - Sistema totalmente automatizado para Pesquisa Neonatal de Fenilcetonuria.
Fig 2 - Ejemplo de una curva de calibración obtenida con el sistema completamente automatizado de
®
INTERCIENTIFICA y el Kit NeoLISA PKU.
Sampaio Filho, C.A.(1); Veturiano, R.(1); Luques, A.H(1).; Frias, F(1).; Silva, V(1).; Gil, G.P(1).; Gallo, B(1).; Pires, J.S.C(1).;
(1) - Intercientifica
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