Mathieu Guerriaud

University of Burgundy | UB · Centre de Recherche sur le Droit International des Marchés et des Investissements (CREDIMI)

[Nuclear medicine is a branch of medicine that has become essential for the diagnosis of some diseases. The usual procedure is to take cells from a selected patient, label them with a radiopharmaceutical, and re-administer the whole thing to the same patient. This raises the question of the status of what has been injected back into the patient. We...

Given the speed of developments in the pharmaceutical sector it is perhaps no surprise that legal frameworks struggle to keep apace. In fact, nowadays, researchers produce more and more drugs that cannot be easily categorised according to the existing legal statuses. This is particularly true for a very promising cell supernatant, which is difficul...

Many RNA-based drugs, both vaccines and non-vaccines, are under development or even approved. They include coding mRNAs and non-coding (nc) RNAs among them antisense oligonucleotides (ASOs), small interfering RNAs (siRNAs), micro-RNAs (miRNAs), small activating RNAs (saRNAs), RNA aptamers and RNA guides. According to the European Union (EU) legisla...

Points-clés de la version 2022 1. – La réglementation des « Médicaments de thérapie innovante » (MTI) est une réglementation récente, mais complexe, car elle fait appel à un grand nombre de textes européens différents. Cette réglementation est à deux niveaux : un niveau réglementaire et un niveau technique (V. n° 7 et 8). 2. – Les MTI sont répartis...

Monoclonal antibody (mAb)-based therapies have been a major advance in oncology patient care, even though they represent a significant healthcare cost. Biosimilars, launched in Europe in 2004 are an economically attractive alternative to expensive originator biological drugs. They also increase the competitiveness of pharmaceutical development. Thi...

L'ouvrage apporte au jeune pharmacien les éléments fondamentaux essentiels de sémiologie médicale et de pharmacologie pour lui permettre de dispenser les conseils pharmaceutiques les mieux appropriés lorsqu'il délivre des produits de santé se rattachant aux pathologies les plus fréquemment rencontrées lors de son exercice professionnel. Ces consei...

It is by a Ministerial Decision on the TRIPS Agreement, dated 17 June 2022 , the WTO has put an end to a dispute between some high-income countries, in particular those of the European Union, and some low- and middle-income countries, notably India and South Africa. This decision is a far cry from the original 2020 request for a “waiver of obligati...

Les dispositifs médicaux forment un groupe très hétérogène, allant du scalpel à l’appareil d’imagerie par résonance magnétique, en passant par le pansement, du plus simple au plus technologique. Avec les médicaments et les cosmétiques, ce sont les principaux produits de santé utilisés dans le monde. Les services qu’ils rendent ont conduit les pouvo...

"CAR-T cells, advanced therapy medicinal products strongly dependent on excellence poles: territorial inequalities and a modified care pathway?"

European Commission (DG SANTE) – European Association of Health Law

Résumé : Les difficultés d’approvisionnement en vaccin ont montré une fois de plus les inégalités existantes entre les pays à hauts et à bas revenus. Si les pays à hauts revenus ont accédé rapidement aux vaccins contre la Covid-19, les pays à bas revenus attendent encore de nombreuses doses. Devant cet inégal accès, certains ont proposé de recour...

During the implementation of the Covid-19 vaccination, the issue of consent was widely commented upon. Many confusions arose between the withdrawal period, the obligation to collect written consent and many other more or less fanciful concepts. Informed consent is one of the founding stones of health democracy. It deserves to be understood in order...

Les médicaments de thérapie innovante se distinguent d'autres catégories de médicaments, d'une part en raison de leur efficacité souvent consécutive à une seule administration, d'autre part, en raison du caractère très restreint des populations de patients concernées. Ces particularités, ainsi que la très haute technicité de ces produits engendrent...

https://videos.assemblee-nationale.fr/video.10954191_60cb010a2415b.opecst---audition-publique--la-levee-des-brevets-relatifs-aux-vaccins-contre-la-covid-19--17-juin-2021

https://www.rfi.fr/fr/podcasts/d%C3%A9bat-du-jour/20210513-faut-il-lever-les-brevets-sur-les-vaccins

DOCTRINE L'Union européenne a fait le choix de la négociation centralisée pour assurer l'approvisionnement en vaccins contre la Covid-19 de ses États membres. Plusieurs contrats internationaux ont ainsi été conclus par la Commission européenne avec des laboratoires pharmaceutiques. En principe couverts par la confidentialité, trois d'entre eux ont...

En France, l’étiquetage des spécialités pharmaceutiques est régi par le Code de la santé publique. Il est préimprimé sur le conditionnement extérieur qui peut comporter des signes ou des pictogrammes mettant en avant certaines informations utiles pour les patients.

Conférences donnée en ligne

La dispensation d’ordonnances à visée antalgique est parfois une opération complexe, qui repose sur des règles qu’il importe de connaître. Elle s’assortit nécessairement de conseils spécifiques, en phase avec le discours du prescripteur, et d’explications sur les traitements. L’objectif est d’éviter les abus médicamenteux et de rappeler que les spé...

Résumé Alors que les premiers vaccins contre la COVID-19 arrivent sur le marché, la question de la sécurité de ces produits émerge dans le débat public. L’inquiétude majeure porte sur l’apparition possible d’effets indésirables, notamment dans le cadre de l’utilisation de technologies pharmaceutiques inédites à l’instar de l’ARNm. Il est important...

Les patients se tournent couramment vers des produits à base de plantes ou de substances naturelles pour rester en bonne santé. Le nouveau cadre réglementaire européen sur les dispositifs médicaux, toujours plus exigeant en termes de qualité et de sécurité, apporte des précisions sur l'utilisation de ceux qui sont composés de substances complexes,...

Afin d’être correctement dispensée par l’équipe officinale, puis prise en charge par la caisse d’Assurance maladie, une prescription médicale de médicaments doit contenir un certain nombre d’éléments obligatoires. Les erreurs réglementaires qui ont été introduites sur l’ordonnance d’une patiente présentant des troubles anxieux doivent être identifi...

[The current dispute over the use of hydroxychloroquine in COVID-19 resonates with another dispute, that of cinchona, which took place in the 17th century. This historical aside is a reminder that scientific disputes have always existed, so it is not surprising that the properties of hydroxychloroquine are subject to controversy. However, the facts...

L’ouvrage, constitué des actes du colloque organisé sur le thème, vise à s’interroger sur les spécificités avérées ou naissantes d’un droit des affaires commun à l’ensemble du monde de l’entreprise, lorsqu’il est en prise avec un secteur caractérisé par ses enjeux particuliers (la santé publique) et ses règlementations abondantes. Les différents dr...

Ce chapitre explique les origines de la notion de "Pharmacien Responsable" et son importance fondamentale dans le système pharmaceutique français notamment en matière de sécurisation du médicament. Un accent particulier est donné en terme de comparaison international.

L’amiodarone est un médicament fréquemment prescrit pour lutter contre des troubles de la conduction cardiaque, au niveau auriculaire et ventriculaire. Son utilisation expose les patients à de nombreux effets indésirables, notamment à des dysthyroïdies pouvant majorer une maladie cardiovasculaire sous-jacente. Lors des dispensations, le pharmacien...

Les traitements pharmacologiques des troubles anxieux La prise en charge pharmacologique des troubles anxieux repose sur un traitement de fond et un traitement de crise. Les antidépresseurs de dernières générations forment l'arsenal thérapeutique de fond, tandis que les benzodiazépines (BZD) représentent celui de la crise. Une attention particulièr...

La délivrance des médicaments stupéfiants à l’officine est une opération complexe comportant beaucoup d’étapes et s’entourant de règles qu’il est important de connaître. Ce cadre, qui peut apparaître contraignant, a été mis en place pour protéger la société des dangers que représentent ces médicaments.

Cet article de l'encyclopédie "Jurisclasseur Droit pharmaceutique" traite de façon exhaustive la réglementation des Médicaments de Thérapie Innovante Points-clés 1.-La réglementation des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI), est une réglementation complexe, car elle fait appel à un grand nombre de textes européens différents. Cette réglementati...

Background Hypersensitivity reactions to platinum salts (PS) (cisplatin [CI], carboplatin [CA], and oxaliplatin [OX]) can be severe and their incidence is increasing due to their widespread use in cancer treatment. Objective To determine the rate of cross-reactivity between PS and whether CI can be administered without prior allergy testing in pat...

La contrefaçon et la falsification des médicaments représentent un véritable fléau et ce, dans toutes les régions du monde.

Summary More and more patients are using essential oils. However, there is a wide diversity of products and there is no specific control regarding their access, despite significant levels of toxicity. It is important to understand the status of the essential oil, whether it is sold alone or incorporated into a product, the safety guarantees of he p...

Résumé Le 3 janvier 2018 a été adoptée une ordonnance relative à l’adaptation des conditions de création, transfert, regroupement et cession des officines de pharmacie. Ce texte, pris en application de la loi de modernisation de notre système de santé, modifie et précise les conditions d’organisation du maillage territorial officinal. L’un de ses o...

Résumé La pharmacovigilance repose sur le signalement des effets indésirables, le recueil des données, la prise de mesures correctives ou préventives, voire la réalisation d’études complémentaires. Le pharmacien d’officine doit jouer un rôle de premier ordre, concourant à réduire les risques liés à l’utilisation des médicaments. Il doit se position...

Cet article de l'encyclopédie "Jurisclasseur Droit pharmaceutique" traite de façon exhaustive du droit pharmaceutique de la pharmacovigilance et en particulier des points suivants : 1. – La pharmacovigilance ne dispose que d’une définition de ses missions, a contrario, le système de pharmacovigilance, le système de gestion de risque, ainsi que les...

Introduction L’incidence des reactions d’hypersensibilite immediate aux sels de platine (cisplatine, carboplatine et oxaliplatine) augmente avec leur large utilisation en cancerologie. Les objectifs de cette etude etaient d’etablir la frequence des sensibilites croisees entre les sels de platine, de determiner si le cisplatine peut etre utilise san...

[The French pharmaceutical monopoly, which has its roots in the Middle Ages, is based on the skills of the pharmacist and a set of constraints for this latter. This monopoly applies to the medicines and to some other products, from the manufacture, through their wholesale distribution, to their dispensation to the patient. The French pharmaceutical...

[The emergence of medical devices looking like medicines misleads the patient about the nature of the consumed product and increases iatrogenic risks. They are exacerbated when the manufacturer chooses to gather medicines and such medical devices under the same brand: an umbrella brand. This raises the question of misleading commercial practices an...

Drug-induced bronchospasm is a side effect that can be life threatening. Symptoms look like an asthma attack. The pharmacist must be able to recognize those signs, but also consider a potential iatrogenic cause in order to identify, as soon as possible, the suspected drug. He must advise the patient on the best actions to be taken. Les bronchospas...

organisée par l’Association française de droit de la santé (AFDS) en partenariat avec l’Association des enseignants de Droit et Économie pharmaceutiques (AEDEP).

Cet ouvrage transversal traite toutes les connaissances essentielles à acquérir en droit pharmaceutique, aussi bien les aspects scientifiques que législatifs et techniques. Les huit chapitres répondent à toutes les questions se rapportant aux différents produits de santé, à leur définition et à leur réglementation... mais aussi aux modes d'exercice...

Depuis quelques années, les lois de santé successives confèrent de nombreuses missions de praticien de santé aux pharmaciens d'officine. Parmi ces missions, l'une d'entre elles, quotidienne, concerne la prescription pharmaceutique de produits de santé en relation avec la prise en charge thérapeutique de symptôme(s) exprimé(s) par le patient. Une te...

[In their daily practice, head pharmacists are required to absent themselves, whether it be for a few hours, for a holiday or because of sick leave. Depending on the duration and type of absence, the rules for their replacement must be scrupulously followed in order to avoid sanctions. The death of the head pharmacist is a complex and specific situ...

Abstract : The European pharmacovigilance system reconciles national systems with the european one, however many disparities exist between different systems of Member States of the European Union. Through a study of the European central system and four different national systems is shown the overall complexity and consequently it raises the questio...

This article describes a pharmacy student's notebook in Lille in the 1870s. The Medical Natural History course is taught by Alfred Mathieu Giard. Following a brief biography of the latter, excerpts of the manuscript are presented, they reveal the extent of scientific knowledge of the late nineteenth century, especially in the field of Parasitology....

Le refus de dispenser un médicament par le pharmacien est un devoir quand l’intérêt de la santé du patient lui paraît l’exiger. Un certain nombre de situations peut conduire à ce refus et généralement le dialogue entre le prescripteur et le dispensateur permet de trouver une solution heureuse pour le patient. Néanmoins, dans certaines situations au...

La pharmacovigilance est une discipline fondamentale pour la sécurité et la confiance dans le médicament. Cette discipline a évolué au fil du temps et s’est renforcée, mais souffre encore d’imperfection. Nous nous sommes proposés dans ce travail d’apporter une solution originale d’amélioration. Dans une première partie, nous décrivons et analysons...

L’impression 3D se démocratise grandement et les utilisations semblent illimitées. Le domaine de la médecine doit se saisir de cette technologie, c’est pourquoi une collaboration entre pharmacien et médecin a permis, sur ce sujet, de faire naître un projet unique d’utilisation préopératoire de l’impression 3D.

Ces dernières années, les nouvelles technologies ont investi le domaine de la santé, à travers les sites web classiques, collaboratifs, les réseaux sociaux spécialisés, mais aussi les applications pour smartphones ou encore les dispositifs médicaux connectés. Il est donc important d’enseigner aux étudiants l’importance grandissante des nouvelles te...

La pharmacovigilance a évolué au fil du temps et s’est renforcée, mais souffre encore d’imperfections comme en ont témoigné les différentes « affaires ». Nous nous sommes proposés d’apporter une solution originale d’amélioration : renforcer l’enseignement de la pharmacovigilance et de la gestion du risque médicamenteux.

Cet ouvrage fait le point sur les connaissances fondamentales à acquérir en pharmacologie. Une première partie aborde le devenir du médicament dans l'organisme à travers des approches pharmacocinétiques et développe l'ensemble des réactions que l'organisme fait subir au médicament après son administration à travers ses différentes phases et selon l...

Dans un contexte de renforcement de la pharmacovigilance, de l’analyse de ses points faibles en vue d’une amélioration quantitative et qualitative des notifications, se pose la question de la légalité de la notification d’un effet indésirable et des échanges en découlant, au regard du secret professionnel. Cette étude tente de résoudre le problème...

After describing the engraving of the alchemist by Teniers and that of the Alsatian pharmacist by Pabst, we present the last of three engravings which was part of a whole acquired by the Dean Huichard. This engraving, the most impressive because of its size, decorates the walls of the office of Dean of the Faculty of Pharmacy Dijon, this is La Saig...

Description d'une gravure de Camille Alfred Pabst, représentant une pharmacie Alsacienne de la fin du XIXe siècle. Déjà à l'époque le conseil pharmaceutique et la disponibilité du pharmacien sont mis en avant.

Les établissements pharmaceutiques Warin éditèrent de nombreuses répliques de pots ou d'objets pharmaceutiques dont une reproduction agrandie d'un appui-main des stalles de la cathédrale d'Amiens. Cet article détaille les caractéristiques de cette reproduction et de son modèle ainsi que de sa ressemblance avec une gravure de Jost Amman.

Le spot télévisé de Leclerc, visant à l'obtention de la vente des médicaments non remboursés, pose des problèmes de droit qu'il convient d'analyser. La confrontation entre l'intérêt économique et l'enjeu de santé publique est sous-tendue par une communication comportant des ambiguïtés telles qu'elles pourraient entraîner une confusion chez les pati...

Genre painting, as related to alchemy, particularly, used to be very popular. David Teniers the Younger, a seventeenth century, Flemish painter distinguished himself in this kind of art. To him, alchemy was a true source of inspiration since he painted dozens of pieces on this theme. They included some key elements from the pharmaceutical art, such...

This study of the impact of illicit amphetamines and amphetamine-like compounds on the respiratory organs is divided into two parts. The first one describes some generalities like the amphetamine history, their way of synthesis, their purity, their epidemiology, the way that they are used etc. The second part is looking at the real impact of illici...