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Philipps-Universität Marburg, Marburg an der Lahn, Hesse, Germany

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    Der Schmerz 12/2012; 26(6):724-5. · 1.02 Impact Factor
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    ABSTRACT: Tapentadol is a new centrally acting analgesic with a dual mode of action as an agonist of the µ-opioid receptor and as a norepinephrine reuptake inhibitor. The aim of the present study was to evaluate the results from randomized controlled trials investigating the relative amount of adverse effects using tapentadol or oxycodone for the treatment of pain. A quantitative systematic review was carried out according to the PRISMA recommendations on randomized controlled trials comparing tapentadol and oxycodone in pain treatment. The incidences of typical adverse side effects of opioid-based analgesic therapy (e.g. nausea, vomiting, obstipation or pruritus) were extracted and the pooled relative risks (RR) with corresponding 95% confidence intervals (CI) were calculated. A total of 9 trials involving 7,948 patients were included and of these 2,810 patients were treated with oxycodone and 5,138 were treated with tapentadol in equivalent analgesic dosages as documented by an equivalent analgesic effect. The risk of typical opioid-based adverse effects, such as nausea (RR 0.61; 95% CI 0.57-0.66), vomiting (RR 0.50, 95% CI: 0.41-0.60), obstipation (RR 0.47, 95%-CI 0.40-0.56), dizziness (RR 0.86, 95% CI 0.78-0.95), somnolence (RR 0.76, 95% CI 0.67-0.86) and pruritus (RR 0.46, 95% CI 0.37-0.58) was reduced when tapentadol was used for analgesic treatment. These adverse effects were investigated in all nine trials. The risk for dryness of the mouth (6 trials, 6,218 patients, RR 1.79, 95% CI 1.40-2.29) and dyspepsia (1 trial, 646 patients, RR 2.75, 95% CI 1.09-6.94) was increased when tapentadol was used instead of oxycodone. There were no significant differences in the relative risk for any other investigated adverse effect such as dysentery, headache or fatigue. The results show that using tapentadol significantly reduces the risk of the typical opioid-based adverse effects compared with oxycodone while providing equivalent analgesic treatment.
    Der Schmerz 02/2012; 26(1):16-26. · 1.02 Impact Factor
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    ABSTRACT: Zusammenfassung Hintergrund Droperidol und Metoclopramid sind gut evaluierte Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten zur Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen in der postoperativen Phase („postoperative nausea and vomiting“, PONV). Nach einem etwa 7-jährigen Produktionsstopp und der im Jahr 2008 erfolgten Wiederzulassung stellt sich nun die Frage nach der relativen Effektivität beider Substanzen bei der Prophylaxe von PONV. Material und Methoden In Anlehnung an die PRISMA-Empfehlungen erfolgten eine systematische Literatursuche und die Extraktion relevanter Begleit- und Endpunkte aus den als relevant identifizierten Publikationen. Hauptzielgröße war die Inzidenz von PONV in einer „frühen“ (0–6 h postoperativ) bzw. in der gesamten postoperativen Phase (0–48 h postoperativ). Daraus wurde das relative Risiko (RR) mit dem jeweiligen 95%-Konfidenzintervall (95%-KI) für das Auftreten von PONV unter Metoclopramid im Vergleich zu Droperidol berechnet. Ergebnisse Es wurden 41 Studien mit insgesamt 3491 Patienten in die Analyse aufgenommen. Aufgrund der breiten Spanne der verwendeten Dosierungen beider Substanzen erfolgten neben einer kumulativen Analyse auch Einzelauswertungen bestimmter Dosisbereiche. Das Risiko nach Metoclopramid ist im frühen Intervall 35% (95%-KI: 17–57%) höher als nach Droperidol und im kumulativen Beobachtungszeitraums 20% höher (95%-KI: 7–37%). In den weiteren Subgruppenanalysen zeigte sich keine eindeutige Dosis-Wirkung-Beziehung. Schlussfolgerungen Droperidol ist für die Prophylaxe von PONV dem überwiegend in niedriger Dosierung applizierten Metoclopramid (
    Anaesthesist. 01/2011; 60(5):432-445.
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    ABSTRACT: The aim of the present study was to conduct a meta-analysis of the results from randomized controlled trials investigating the relative efficacy of droperidol versus metoclopramide for the prevention of postoperative nausea and vomiting (PONV). A systematic literature search for randomized controlled trials comparing droperidol and metoclopramide for the prevention of PONV was performed according to the PRISMA recommendations. The incidence of PONV within the early (0-6 h) and cumulative postoperative periods (0-48 h) was collated and the pooled relative risk (RR) with the corresponding 95% confidence interval (CI) was calculated. Results from a subgroup analysis are presented excluding the data of a Japanese group (Fujii et al.) which are given in parentheses. A total of 41 (30) trials with a total number of 3,491 (2,721) patients were included and of these 12 (8) trials with 1,403 (1,083) patients reported data of the early period and 32 (21) studies with 2,656 (1,836) patients comprised data of the cumulative period. A total of 1,797 (1,309) patients were treated with droperidol (0.25-5 mg) and 1,694 (1,412) with metoclopramide (5-50 mg). In the early period the risk for PONV after metoclopramide was 35% (95%-CI: 17-57%) higher than after prophylaxis with droperidol (without Fujii data: 46%; 23-73%). During the cumulative period the risk for PONV after metoclopramide was increased by 20% (95%-CI: 7-37%) compared to droperidol (without Fujii data: 25%; 4-50%). Due to heterogenous dosing of both drugs subgroup analyses with distinct dose intervals were performed with increments of 0.75 mg for droperidol and 7 mg for metoclopramide. Droperidol was superior in 17 (12) out of 19 (14) subgroup analyses. Comparing recommended doses of droperidol (0.75-1.5 mg) with low doses of metoclopramide (7-14 mg) and medium metoclopramide doses (14-21 mg) PONV was increased by 12% (95%-CI: -11% to 42%) and 32% (95%-CI: 4%-66%), respectively when metoclopramide instead of droperidol was used. When higher doses of metoclopramide (>20 mg) were used the superiority of droperidol was less pronounced and did not reach statistical significance due to the limited numbers of trials included in this analysis (3 studies, 662 patients). The risk for PONV after high-dose metoclopramide was increased by 13% (95%-CI: -21% to +61%) for the early period and by 19% (95%-CI: -11% to +57%) for the cumulative observation period. For the prevention of postoperative nausea and vomiting droperidol is significantly superior to metoclopramide doses below 20 mg. There was no obvious positive dose response with respect to increasing doses of metoclopramide. There was also a trend towards higher efficacy of droperidol compared to higher doses of metoclopramide (≥20 mg). However, there were not enough comparative studies to show a statistically significant result in this subgroup analysis. These data support the notion that droperidol in low doses may represent the more effective D(2)-antagonist for a pharmacological armamentarium to cope with PONV.
    Der Anaesthesist 12/2010; 60(5):432-40, 442-5. · 0.85 Impact Factor
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    ABSTRACT: Fragestellung Mit Tapentadol ist ein neues Analgetikum im klinischen Einsatz, das sowohl als Agonist am μ-Opioidrezeptor wie auch als selektiver Noradrenalinwiederaufnahmehemmer wirkt. Tapentadol soll bei mit klassischen Opioidanalgetika wie Oxycodon vergleichbarer analgetischer Potenz eine deutlich geringere Rate an unerwünschten Nebenwirkungen aufweisen. Material und Methoden Es wurde eine systematische Literaturrecherche (MEDLINE, Cochrane-Register, Datenbank des Präparateherstellers) nach randomisierten Studien durchgeführt, in denen Tapentadol zur Schmerztherapie im direkten Vergleich mit Oxycodon eingesetzt worden war. Die Literaturrecherche erfolgte in Übereinstimmung mit den PRISMA-Statements und wurde von Oktober bis Dezember 2010 durchgeführt. Als Hauptzielgröße wurde der jeweilige Anteil an Patienten extrahiert, die während der Schmerztherapie mit Tapentadol oder Oxycodon unter typischen opioidassoziierten Nebenwirkungen, z. B. Übelkeit, Erbrechen, Obstipation oder Juckreiz, litten. Als statistische Kenngröße wurden das relative Risiko (RR) und das 95%-Konfidenzintervall (95%-KI) für das Auftreten dieser Nebenwirkungen unter Tapentadol im Vergleich zu Oxycodon berechnet. Ergebnisse Es wurden 9 Studien mit insgesamt 7948 Patienten in diese Übersichtsarbeit eingeschlossen, wobei 2810 mit Oxycodon und 5138 mit Tapentadol in äquianalgetischer Dosierung und mit dokumentiertem, vergleichbarem analgetischem Effekt behandelt wurden. Der Einsatz von Tapentadol geht dabei mit einem signifikant niedrigeren Risiko von Übelkeit (RR: 0,61; 95%-KI: 0,57–0,66), Erbrechen (RR: 0,50; 95%-KI: 0,41–0,60), Obstipation (RR: 0,47; 95%-KI: 0,40–0,56), Schwindel (RR: 0,86; 95%-KI: 0,78–0,95), Schläfrigkeit (RR: 0,76; 95%-KI: 0,67–0,86) und Juckreiz (RR: 0,46, 95%-KI: 0,37–0,58) einher. Diese typischen Nebenwirkungen wurden in allen 9 Studien untersucht. Dagegen war Tapentadol häufiger mit Mundtrockenheit (6 Studien mit 6218 Patienten; RR: 1,79; 95%-KI: 1,40–2,29) und Dyspepsie (1 Studie mit 646 Patienten; RR: 2,75; 95%-KI: 1,09–6,94) assoziiert. Hinsichtlich anderer untersuchter Nebenwirkungen (Diarrhö, Kopfschmerzen, Erschöpfungssymptome) zeigten sich keine signifikanten Unterschiede. Schlussfolgerungen Die Ergebnisse zeigen bei vergleichbarer analgetischer Potenz eine Überlegenheit für Tapentadol hinsichtlich der häufigsten opioidtypischen Nebenwirkungen. Aufgrund der noch relativ geringen Anzahl an Primärstudien ist jedoch eine weitere Evaluation in klinischen Untersuchungen wünschenswert.
    Der Schmerz 26(1). · 1.02 Impact Factor

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    • Philipps-Universität Marburg
      • Klinik für Anästhesie und Intensivtherapie (Marburg)
      Marburg an der Lahn, Hesse, Germany