Daniel Ceballos

Hospital Universitario "Doctor Negrín", Las Palmas, Canary Islands, Spain

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    ABSTRACT: Beclometasone dipropionate (BDP) is a relatively new topically acting oral steroid to treat mild to moderately active ulcerative colitis (UC). We estimate that 20,000 patients have received oral BDP in Spain in the last two years. Our aim was to evaluate the efficacy and safety of oral BDP in clinical practice. Retrospective and multicenter study that included 434 patients with active UC treated with BDP. The partial Mayo Clinic score (pMS, 0-9) was used to measure disease activity. Remission was defined as post-treatment pMS of 0 or 1; response as a decrease in pMS of 3 points or 2 points and >30%, and failure as lack of remission or response. BDP dose was 5 mg/day in 88% of patients and mean treatment duration was 6.2 weeks. BDP achieved remission in 44.4%, response in 22.3% and failed in 33.2% of patients. Mean pMS decreased from 4.9 ± 1.3 to 2.4 ± 2.3 (p<0.0001). Remission rate was higher in mild and moderate than in severe UC (p<0.043) and tended to be higher in left-sided and extensive UC than in proctitis (p<0.06). Failure was less frequent in patients treated for >4 weeks (p<0.02). Mild adverse events were reported in 7.6% of patients. BDP induces response or remission in two thirds of active UC patients, with a good safety profile. Patients with mild to moderate, left-sided or extensive UC, receiving BDP for more than 4 weeks are most likely to benefit from this treatment.
    Journal of Crohn s and Colitis 12/2010; 4(6):629-36. DOI:10.1016/j.crohns.2010.07.003 · 3.56 Impact Factor
  • Gastroenterology 05/2010; 138(5). DOI:10.1016/S0016-5085(10)63192-7 · 13.93 Impact Factor
  • Gastroenterology 05/2009; 136(5). DOI:10.1016/S0016-5085(09)60786-1 · 13.93 Impact Factor
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    ABSTRACT: Introducción El tratamiento precoz con inmunomoduladores podría modificar la historia natural de la enfermedad de Crohn (EC). Es importante definir el subgrupo de pacientes con una enfermedad más agresiva. Un estudio publicado en una cohorte francesa se ha realizado con este objetivo (Beaugerie L. Gastroenterology 2006;130(3):650–6). Objetivo Validar los marcadores predictivos identificados en la serie francesa en una cohorte española y valorar un mayor número de variables asociadas con el desarrollo de enfermedad de EC grave con un seguimiento mayor. Métodos Se incluyeron pacientes con EC y un seguimiento mínimo de 5 años. Se excluyeron aquellos pacientes tratados con inmunomoduladores o que requirieron cirugía en el mes inmediato al diagnóstico. Se definió EC grave según los criterios previamente propuestos: más de dos tantas de esteroides, desarrollo de corticodependencia, hospitalizaciones tras el diagnóstico por brote o complicaciones de la enfermedad, necesidad de tratamiento con inmunomoduladores, necesidad de resección intestinal o de cirugía de enfermedad perianal (EPA). Resultados Se incluyeron 511 pacientes, media de edad 29,6 (DE 11,6) años, mediana de seguimiento 109 meses, rango 60–438. El porcentaje de EC grave en los cinco años siguientes al diagnóstico fue de 70,2%. La edad menor de 40 años al diagnóstico (OR: 1,95 (95% CI: 1,1–3,42)), la necesidad de esteroides para tratar el primer brote (OR: 1,6 (95% CI: 1,05–2,3)), la localización íleo-cólica (OR: 1,84 (95% CI: 1,1–2,9)), y la presencia de EPA al diagnóstico (OR: 1,8 (95% CI: 1,01–3,5)) se confirmaron como marcadores predictivos independientes de desarrollar EC grave en los 5 años tras el diagnóstico. El valor predictivo positivo (VPP) fue de 0,82 y 0,89 respectivamente en los pacientes que tenían 3 o 4 factores de riesgo. Durante toda la evolución de la enfermedad el porcentaje de pacientes con EC grave fue de 84,5%. Por regresión logística se identificaron 6 factores independientes predictivos de EC grave: patrón estenosante o fistulizante al diagnóstico (OR: 2,3 (95% CI: 1,2–4,2)), fumador activo (OR: 1,7 (95% CI: 1,1–2,9)), edad menor de 40 años (OR: 2,3 (95% CI: 1,2–4,2)), la necesidad de esteroides para tratar el primer brote (OR: 1,8 (95% CI: 1,1–2,9)), la localización íleo-cólica (OR: 2,3 (95% CI: 1,2–4,3)), y EPA en el momento del diagnóstico (OR: 5,8 (95% CI: 1,8–19.2)). El VPP de estos factores fue de 0,91 en aquellos pacientes que tenían 4 factores, todos los que presentaban 5 ó 6 en el momento del diagnóstico desarrollaron una EC grave. Conclusiones Se confirman y se validan en población española la edad menor de 40 años, la presencia de EPA al diagnóstico y la necesidad de esteroides para el tratamiento inicial de la enfermedad como predictivos de desarrollo de EC grave. Este subgrupo de pacientes es subsidiario de ser tratado de una manera más agresiva. El resto de factores identificados necesitan ser corroborados por otros estudios. Enfermedad celíaca
    Gastroenterology 03/2009; 32(3):189-190. DOI:10.1016/j.gastrohep.2009.01.022 · 13.93 Impact Factor
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    ABSTRACT: The use of tumour necrosis factor antagonists has changed the therapeutic approach to Crohn's disease. To determine response and remission rates associated with the 4-week induction phase of adalimumab treatment in patients with luminal and/or fistulizing Crohn's disease, who have lost response to or become intolerant of infliximab. In this multicentre, prospective, open-label, observational, 52-week study, 50 adults received an induction dose of adalimumab (160 mg at baseline followed by 80 mg at week 2). Of the 36 patients with luminal Crohn's disease, 83% achieved clinical response [> or =70-point reduction in the Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score] and 42% achieved clinical remission (CDAI score <150) at week 4. Of the 22 patients with fistulizing disease, five (23%) experienced fistula remission (complete closure of all fistulas that were draining at baseline), and nine (41%) experienced fistula improvement (> or =50% decrease in the number of fistulas that were draining at baseline) at week 4. Of the 19 adverse events, most [13 (68%)] were mild, and no serious or infectious adverse events occurred. Adalimumab may be an effective alternative in patients with luminal and/or fistulizing Crohn's disease who have lost response to or become intolerant of infliximab.
    Alimentary Pharmacology & Therapeutics 02/2007; 25(4):409-18. DOI:10.1111/j.1365-2036.2006.03232.x · 5.48 Impact Factor