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    ABSTRACT: Thalidomide is het schoolvoorbeeld van het feit dat de kennis over een geneesmiddel steeds vermeerdert en dat de plaats die het in het therapeutisch arsenaal inneemt continu evolueert. De beslissing van de daartoe bevoegde registratieautoriteiten om een geneesmiddel toe te laten tot de markt, waarna het door artsen kan worden voorgeschreven, is in dat ontwikkelingsproces van het geneesmiddel, hoe belangrijk ook, slechts een momentopname. Het verleden heeft ons geleerd dat het noodzakelijk is ook na de registratie de effecten van het geneesmiddel zorgvuldig te monitoren en de plaats ervan in het therapeutisch arsenaal continu te herbeoordelen.
    01/2004; 8(6):152-156.
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    ABSTRACT: Die Psychopharmakotherapie soll, analog zu anderen Bereichen der therapeutischen Medizin, im Sinne der Evidenzbasierung reglementiert werden. Das ist prinzipiell eine sinnvolle Entwicklung, die sich vorteilhaft auf die Routineversorgung auswirken wird. Allerdings dürfen die damit zusammenhängenden Probleme nicht übersehen werden. Ein wichtiges Problem ist die unterschiedliche Definition von Evidenzgraden. Werden placebokontrollierte Studien dabei zu einseitig priorisiert, so entfernt sich die Evidenz zu sehr von den Gegebenheiten des klinischen Alltags. Andererseits führt die Beschränkung auf Vergleichsuntersuchungen gegen Standardpräparate ohne Placebokontrolle möglicherweise zu Fehlschlüssen über die Wirksamkeit. Die Bevorzugung metaanalytischer Ergebnisse anstelle der Fokussierung auf relevante Einzelstudien führt zu einer dem Zulassungsverfahren entgegengesetzten Entscheidungslogik. Wegen inhärenter methodischer Probleme des metaanalytischen Ansatzes, sollte im Sinne einer komplementären Sichtweise das narrative systematische Review seine traditionelle Bedeutung behalten. Ansätze zur Psychopharmakotherapie im Sinne der evidenzbasierten Medizin zu regeln, stoßen umso mehr an die Grenzen, je komplexer die klinische Situation und die diesbezügliche Entscheidungslogik ist. Auch in Zeiten der evidenzbasierten Medizin ist weiterhin ein Großteil komplexer klinischer Entscheidungen in der Psychopharmakotherapie mehr auf den Konsens über klinische Erfahrungen und Traditionen gestützt als auf eine entsprechende empirische Datenbasis. Psychopharmacotherapy should now be regulated in the sense of evidence based medicine, as is the case in other areas of therapeutic medicine. In general, this is a meaningful development which will have a positive impact on routine health care. However, related problems should not be ignored. One important problem is the different definition of degrees of evidence. If placebo-controlled studies are prioritized, evidence deviates too much from the conditions of routine clinical care. However, the restriction to active comparative trials could lead to false conclusions about efficacy. In addition, if the focus is placed on the results of meta-analyses instead of considering relevant single studies, the result is a decision making logic contrary to that of the licensing process. Due to inherent methodological problems of the meta-analytical approach, the narrative, systematic review should retain its traditional importance and be used to provide a complementary view. Attempts to regulate psychopharmacotherapy in the sense of evidence based medicine come closer to their limits the more complex the clinical situation and the respective decision making logic are. Even in times of evidence based medicine, a large part of complex clinical decision making in psychopharmacotherapy still relies more on a consensus about clinical experience and traditions than on relevant empirical databases.
    Der Nervenarzt 09/2007; 78(9):1014-1027. · 0.80 Impact Factor

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May 30, 2014