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More studies on outcomes using biochemical diagnostic tests are needed: findings from the Danish Society of Clinical Biochemistry.

Department of Clinical Biochemistry, Pharmacology, and Genetics, Odense University Hospital, Odense, Denmark.
Clinical Chemistry (Impact Factor: 7.15). 08/2008; 54(7):1254-6. DOI: 10.1373/clinchem.2007.101808
Source: PubMed
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    ABSTRACT: The main aim of clinical guidelines is to encourage the best clinical outcome for patients and the best use of resources, no matter where patients are investigated or managed. Where guidelines incorporate decision limits based on levels of analytes in serum, plasma or urine these may determine whether or not to treat or may be used to tailor further treatment. Consideration should be given to the effect of method-related differences in the results of the implementation of common decision limits. Available evidence suggests that for some analytes the implications for the patient may be serious, e.g. in terms of missed biopsies or unnecessary prostatic biopsies when prostate specific antigen is measured. Major causes of between-methods differences are reviewed and means of addressing them considered.
    Clinica chimica acta; international journal of clinical chemistry 11/2013; · 2.54 Impact Factor
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    ABSTRACT: Riassunto La Medicina di Laboratorio è in grande cambiamen-to da almeno dieci anni a questa parte. Tradizional-mente focalizzata sull'aspetto analitico, è andata mutando verso una visione olistica, costruita intorno al paziente e, di conseguenza, centrata sulle necessi-tà dei medici clinici. La trasformazione della Medi-cina di Laboratorio ha alcuni fondamentali motivi: il cambiamento strutturale del proprio focus, e cioè gli umani cui essa si rivolge, e le modificazioni dell'assi-stenza e dell'organizzazione sanitaria; i progressi medici ed una crescente disponibilità tecnologica; il mutamento delle necessità formative. Ma è stata la maturazione della tecnologia l'elemento più eclatan-te del cambiamento. I problemi della sanità sono stati attribuiti dall'Institute of Medicine a 4 motivi prin-cipali: il crescere della complessità della scienza e della tecnologia, il mutamento demografico con l'au-mento dei malati cronici, un sistema sanitario inade-guato, difficoltà nell'esplosione informatica. Lo svi-luppo di scienza e tecnica è stato maggiore di quan-to l'organizzazione sanitaria è riuscita a tradurre in pratica, per offrire una sanità sicura, efficace, effi-ciente ed equa. La Medicina di Laboratorio risponde a 4 livelli: la validità analitica; la validità clinica (a quale quesito clinico risponde); l'utilità clinica (qual è l'outcome dei pazienti che hanno utilizzato il test); il contesto sociale. Difficoltà persistono e grande at-tenzione è richiesta per l'accuratezza analitica, la ri-cerca degli outcome, l'azione nel contesto sociale. Infine l'aspetto organizzativo assume il ruolo di sin-tesi delle grandezze e dei limiti della tecnologia dia-gnostica. Sotto questo profilo, sono 3 i grandi temi della riorganizzazione italiana: superamento delle frammentazioni e disuguaglianze regionali nel servi-zio fornito; regole evidence-based ed ispirate ai mo-delli anglosassoni per la riorganizzazione del Labo-ratorio, compresa la problematica dei Point-of-Care Testing; il ripensamento ed il rilancio della prepara-zione dei professionisti della Medicina di Laborato-rio. Summary How Laboratory Medicine is changing In the past ten years, the Laboratory Medicine changed dramatically, from a traditional focus on analytic activity to a global vision about the discipline -patient-centered and sensitive to the clinicians' needs. The "transfiguration" of Laboratory Medicine has several reasons: demographic and pathological change of human being and correlate demands in healthcare organizations; the medical progress and in-creasing technological explosion; new professional skills and competences. The technological revolution is the main driver of the change. The Institute of Medicine attributed shortcomings in healthcare to 4 main reasons: the growing complexity of science and technology; the increase in chro-nic conditions; an inadequate healthcare delivery system; constraints on exploitation of the revolution in informa-tion technology. Science and technology advanced more rapidly than the ability of healthcare systems to deliver them safely, effectively, efficiently, and equitably. Laboratory Medicine responds by 4 levels of intervention: analytical validity; clinical validity; clinical usefulness; social context. Because of persistent difficulties in those fields, great at-tention is required for analytical accuracy, outcomes rese-arch, and actions in social context. The reorganization of Laboratory Medicine services represents the point of fu-sion of strength and limits of technologic diagnostics. The main issues in the Italian reorganization are: overcome of regional inequalities in delivery of Laboratory services; evidence-based guidelines and rules, inspired by "Patholo-gy Modernisation", for reorganization and use of techno-logy; reconsideration and improving of the education and training of the Laboratory Medicine professionals.
    RIMeL / IJLaM. 01/2008; 4.

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Jun 6, 2014