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Alguns aspectos sobre geradores e radiofármacos de tecnécio-99m e seus controles de qualidade

Radiologia Brasileira 01/2001;
Source: DOAJ

ABSTRACT Radiofármacos marcados com tecnécio-99m são os principais agentes para diagnósticos utilizados nas clínicas de medicina nuclear, em função de uma série de características físicas do radionuclídeo e pela praticidade dos radiofármacos serem preparados no local de uso, por meio de uma reação de complexação entre um agente complexante (fármaco) e o tecnécio-99m. Entretanto, durante esta reação podem ser geradas algumas impurezas que proporcionam a formação de produtos com baixa qualidade ou com características diferentes das desejadas. No presente trabalho serão apresentados alguns dos fatores que podem interferir na qualidade dos radiofármacos e os controles que podem ser utilizados para garantir sua qualidade.

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    ABSTRACT: A avaliação da qualidade dos radiofármacos utilizados em procedimentos diagnósticos em Medicina nuclear é essencial para se obter imagens adequadas, bem como evitar exposições desnecessárias para o paciente. A maioria dos radiofármacos são marcados com 99m Tc obtido do gerador de 99 Mo-99m Tc. Antes do procedimento de marcação, o eluato precisa ser avaliado quanto às purezas radionuclídica, química e radioquímica, além do pH. Esse estudo objetiva avaliar a qualidade dos eluatos provenientes dos geradores de 99 Mo-99m Tc utilizados em serviços de medicina nuclear na cidade de Recife, Brasil. Para determinar o teor de 99 Mo contido no eluato, foi empregado o método de atenuação usando um cilindro de chumbo com espessura de 6mm. Para o teste de pureza química, foi empregado o teste colorimétrico semi-quantitativo com soluções padrões de Al 3+ com concentrações de 5, 10 e 20 ppm. A pureza radioquímica foi determinada por cromatografia em camada delgada utilizando placa cromatográfica de sílica gel (60F) sobre folha de alumínio (Sorbent Technologies®), a qual foi cortada em tiras de 1x10cm. Os solventes foram acetona e salina. A avaliação do pH foi realizada com o papel universal de pH (Merck®). Foi observado que, aproximadamente, 2% das amostras mostraram níveis de 99 Mo acima do valor de referência. Duas amostras estavam fora dos limites recomendados para concentração de Al 3+ . Com relação a presença de pertecnetato livre, 40% das amostras apresentaram valores de R f discrepantes dos recomendados pelas farmacopéias européia e americana. Com relação ao teste de pH, todas as amostras estavam dentro do intervalo esperado. Assim, observa-se que se faz necessário implementar um programa de controle da qualidade do eluato nas clínicas de medicina nuclear antes de serem utilizados nas marcações dos radiofármacos. Palavras-chave: Medicina nuclear, Radiofármaco, Controle da Qualidade . The assessment of the quality of radiopharmaceuticals used for diagnostic examinations in nuclear medicine is essential to obtain adequate images as well as to avoid unnecessary dose to the patient. The most of radiopharmaceuticals are labeled with 99m Tc eluate obtained from 99 Mo-99m Tc generator. Before the labeling procedure, the eluate must be evaluated about its radionuclidic, chemical and radiochemical purities and pH, also. This study aims to evaluate the quality of 99 Mo-99m Tc generators used in nuclear medicine departments in Recife, Brazil. To determine the 99 Mo content in the eluate, it was employed the attenuation method using a 6 mm thick lead cylinder. For chemical purity test, it was used a semi-quantitative colorimetrical test with standard solutions of Al 3+ with concentrations of 5, 10 and 20ppm. Radiochemical purity was determined by thin-layer chromatography on silica gel aluminum foil (Sorbentia Technologies®) that it was cut in strips of 1x10cm. The solvents were acetone and saline. The pH evaluation was performed with the universal pH strip (Merck®). It was observed that about 2.0% of samples showed levels of 99 Mo above the reference value. Two samples are outside of the recommended Al 3+ concentration. In relation to the content of free pertechnetate, 40% of samples showed values of R f outside of the European and U.S. Pharmacopoeias recommendations. Concerning the pH test, all samples were within the expected range. Thus, it is necessary to implement a quality control program of the eluate in clinics of nuclear medicine.
    Revista Scientia Plena. 08/2010; 6(8).
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    ABSTRACT: The paper chromatography and the thin layer chromatography are separation techniques in which the radioactive components migrate because of their affinity with the eluent (mobile phase) or stationary phase, respectively. In radiopharmaceuticals labeled with 99mTc, besides its own radiopharmaceutical, 99mTcO4- free and TcO2 can be identified and quantified. The evaluation of radiochemical purity of radiopharmaceuticals is essential to produce images free of artifacts as well as avoid unnecessary absorbed dose to the patient. Once they are managed in humans it is important and necessary that they undergo to strict quality control. Because of this, ANVISA in its “Resolução da Diretoria Colegiada” (RDC) 38 of June 4th, 2008 states the obligation of performing a minimum of tests in nuclear medicine services routine prior to human administration. This work evaluated, by the method of thin layer chromatography (TLC), radiochemical purity, determined the pH of the radiopharmaceutical DEXTRAN- 500, DMSA, DTPA, PHYTATE, MDP, MIBI and Sn-Col used in nuclear medicine services in the states of Paraíba and Rio Grande do Norte - Brazil. The results show that the use of thin layer chromatography (TLC) as a standard method in routine of nuclear medicine services is possible, because it provides important data for the evaluation of radiochemical purity, allowing the exclusion of a radiopharmaceutical poorly marked.
    Revista Scientia Plena. 01/2012; 8(11).

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Jun 2, 2014