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Development and validation of a reversed-phase HPLC method for the simultaneous analysis of simvastatin and tocotrienols in combined dosage forms.

Department of Basic Pharmaceutical Sciences, College of Pharmacy, University of Louisiana at Monroe, Monroe, LA 71201, USA.
Journal of pharmaceutical and biomedical analysis (Impact Factor: 2.45). 06/2009; 49(4):950-6. DOI: 10.1016/j.jpba.2009.02.009
Source: PubMed

ABSTRACT A RP-HPLC method for the simultaneous analysis of tocotrienol isoforms (TRF) and simvastatin (SIM) in SIM-TRF nanoparticles (NPs) was developed. Analytes were monitored by UV detection at 238 and 295 nm for SIM and TRF, respectively, using a gradient methanol/water elution. Calibration curves for TRF and SIM were linear over concentration range of 20-80 microg/mL and 1-10 microg/mL with correlation coefficients 0.9990 and 0.9991, respectively. The recovery of TRF and SIM from the NPs was in the range from 97.35 to 102.19% and from 92.71 to 104.35%, respectively. This developed method was successfully employed in quantifying both drugs in NPs for future use in cancer therapy.

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    ABSTRACT: under the Creative Commons Attribution 3.0 license, which allows users to download, copy and build upon published articles even for commercial purposes, as long as the author and publisher are properly credited, which ensures maximum dissemination and a wider impact of our publications. After this work has been published by InTech, authors have the right to republish it, in whole or part, in any publication of which they are the author, and to make other personal use of the work. Any republication, referencing or personal use of the work must explicitly identify the original source. Notice Statements and opinions expressed in the chapters are these of the individual contributors and not necessarily those of the editors or publisher. No responsibility is accepted for the accuracy of information contained in the published chapters. The publisher assumes no responsibility for any damage or injury to persons or property arising out of the use of any materials, instructions, methods or ideas contained in the book.
    Edited by Leonardo de Azevedo Calderon, 01/2012; Intech., ISBN: 978-953-51-0813-9
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    ABSTRACT: Analytical validation is an essential component in allowing a laboratory to ensure routine acceptable performance of analytical methods. Despite the considerable amount of important published work on this subject, diversity still prevails in the employed methodologies because validation of an analytical method depends on the specific purpose of that method. This can lead to difficulties in validation approaches and the interpretation of results. Aiming to assist in the planning of validation methods, we discuss relevant approaches of various parameters in quantitative high-performance liquid chromatographic methods and validation fields in pharmaceutical analysis. Moreover, this article provides several up-to-date examples that should be useful as an introduction to analytical validation for practical applications in academic research or the industrial sector.
    Critical Reviews in Analytical Chemistry 01/2012; 42(1):87-100. · 2.89 Impact Factor
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    ABSTRACT: Une méthode simple, rapide et sensible par chromatographie liquide haute performance couplée au détecteur à photodiode a été développée et validée pour la détermination simultanée du butylhydroxyanisole et de la simvastatine avec ses impuretés dans les comprimés. La séparation chromatographique a été effectuée au moyen d’une colonne Phenomenex Hypersil (250, 4,6 mm, 5 μm) en employant une phase mobile composée d’un mélange d’acétonitrile et d’acétate de sodium à 12 mM, ajusté à pH 4,2, avec un débit de 1,7 mL/min. La simvastatine et ses impuretés ont été détectées à 238 nm et le butylhydroxyanisole a été détecté à 290 nm. La solution du système de conformité utilisée pour l’identification des impuretés a été préparée en interne sans utilisation de standard de référence d’impureté. La méthode a été validée selon les guidelines ICH Q2(R1) ; et les critères d’acceptation en termes d’exactitude, fidélité, linéarité, spécificité, robustesse, LD, et LQ ont été respectés. En revanche, la reproductibilité des résultats obtenus par les 22 laboratoires officiels de contrôle des médicaments au niveau de la Direction européenne a été satisfaisante. Le choix des impuretés qui ont fait l’objet de la validation était basé sur les impuretés qui ont été formées durant la stabilité à long terme et accélérée des comprimés provenant des marchés Marocain et étrangers. La méthode présentée est robuste et appliquée avec succès en contrôle qualité de routine pour le dosage du butylhydroxyanisole et la simvastatine avec ses principales impuretés dans les comprimés.
    Annales Pharmaceutiques Françaises 01/2014;