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Soy Isoflavone Supplementation for Breast Cancer Risk Reduction: A Randomized Phase II Trial

Department of Surgery, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Feinberg School of Medicine, Northwestern University, Chicago IL 60611, USA.
Cancer Prevention Research (Impact Factor: 5.27). 02/2012; 5(2):309-19. DOI: 10.1158/1940-6207.CAPR-11-0251
Source: PubMed

ABSTRACT Soy isoflavone consumption may protect against breast cancer development. We conducted a phase IIB trial of soy isoflavone supplementation to examine its effect on breast epithelial proliferation and other biomarkers in the healthy high-risk breast. One hundred and twenty-six consented women underwent a random fine-needle aspiration (rFNA); those with 4,000 or more epithelial cells were randomized to a double-blind 6-month intervention of mixed soy isoflavones (PTIG-2535) or placebo, followed by repeat rFNA. Cells were examined for Ki-67 labeling index and atypia. Expression of 28 genes related to proliferation, apoptosis, and estrogenic effect was measured using quantitative reverse transcriptase PCR. Hormone and protein levels were measured in nipple aspirate fluid (NAF). All statistical tests were two-sided. Ninety-eight women were evaluable for Ki-67 labeling index. In 49 treated women, the median Ki-67 labeling index was 1.18 at entry and 1.12 post intervention, whereas in 49 placebo subjects, it was 0.97 and 0.92 (P for between-group change: 0.32). Menopausal stratification yielded similar results between groups, but within premenopausal soy-treated women, Ki-67 labeling index increased from 1.71 to 2.18 (P = 0.04). We saw no treatment effect on cytologic atypia or NAF parameters. There were significant increases in the expression of 14 of 28 genes within the soy, but not the control group, without significant between-group differences. Plasma genistein values showed excellent compliance. A 6-month intervention of mixed soy isoflavones in healthy, high-risk adult Western women did not reduce breast epithelial proliferation, suggesting a lack of efficacy for breast cancer prevention and a possible adverse effect in premenopausal women.

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Available from: Robert T Chatterton, Jul 03, 2015
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    ABSTRACT: Isolierte Isoflavone werden häufig als Nahrungsergänzungsmittel gegen peri- und postmenopausale Beschwerden angeboten. Diesen aus der Sojapflanze stammenden Pflanzeninhaltsstoffen werden zahlreiche gesundheitliche Effekten nachgesagt wie der Schutz vor Mammakarzinomen, Osteoporose und kardiovaskulären Erkrankungen. Gegenwärtig können jedoch behauptete positive Wirkungen von isolierten Isoflavonen nicht als ausreichend wissenschaftlich belegt angesehen werden. Darüber hinaus wird die Sicherheit dieser Produkte kontrovers diskutiert. Nach Aufnahme hoher Isoflavon-Dosen sind adverse Effekte auf das Brustdrüsengewebe, das Endometrium und die Schilddrüse, Letzteres insbesondere bei bestehendem Jodmangel, nicht auszuschließen. Isoflavone können durch östrogene Effekte möglicherweise einen stimulierenden Einfluss auf bestehende Östrogen-sensitive maligne Zellen aufweisen. Im Fokus der Risikobetrachtung stehen hierbei insbesondere Frauen in und nach der Menopause, da diese die Zielgruppe für Isoflavon-Präparate sind und sie ohnehin ein erhöhtes Brustkrebsrisiko besitzen. Eine längerfristige Gabe von isolierten Isoflavonen insbesondere in höheren Dosierungen ist kritisch zu sehen und sollte zumindest erst nach Aufklärung der Patienten und nicht ohne ärztliche Kontrolle erfolgen.
    Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 02/2012; 56(2). DOI:10.1007/s00103-012-1604-2 · 1.01 Impact Factor
  • Cancer Prevention Research 06/2012; 5(7):986-7. DOI:10.1158/1940-6207.CAPR-12-0189 · 5.27 Impact Factor
  • Cancer Prevention Research 06/2012; 5(7):984-5; author reply 986-7. DOI:10.1158/1940-6207.CAPR-12-0102 · 5.27 Impact Factor