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Oral mucolytic drugs for exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: systematic review.

Department of Medicine, University of Auckland, Private Bag 92019, Auckland, New Zealand.
BMJ Clinical Research (Impact Factor: 14.09). 05/2001; 322(7297):1271-4. DOI: 10.1136/bmj.322.7297.1271
Source: PubMed

ABSTRACT To assess the effects of oral mucolytics in adults with stable chronic bronchitis and chronic obstructive pulmonary disease.
Systematic review of randomised controlled trials that compared at least two months of regular oral mucolytic drugs with placebo.
Twenty three randomised controlled trials in outpatients in Europe and United States.
Exacerbations, days of illness, lung function, adverse events.
Compared with placebo, the number of exacerbations was significantly reduced in subjects taking oral mucolytics (weighted mean difference -0.07 per month, 95% confidence interval -0.08 to -0.05, P<0.0001). Based on the annualised rate of exacerbations in the control subjects of 2.7 a year, this is a 29% reduction. The number needed to treat for one subject to have no exacerbation in the study period would be 6. Days of illness also fell (weighted mean difference -0.56, -0.77 to -0.35, P<0.0001). The number of subjects who had no exacerbations in the study period was greater in the mucolytic group (odds ratio 2.22, 95% confidence interval 1.93 to 2.54, P<0.0001). There was no difference in lung function or in adverse events reported between treatments.
In chronic bronchitis and chronic obstructive pulmonary disease, treatment with mucolytics is associated with a reduction in acute exacerbations and days of illness. As these drugs have to be taken long term, they could be most useful in patients who have repeated, prolonged, or severe exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease.

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    ABSTRACT: Mucolitici e prevenzione delle riacutizzazioni nella broncopneumopatia cronica ostruttiva Mucolytics and prevention of exacerbations in chronic obstructive pulmonary disease Riassunto La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una delle principali malattie croniche gravata da un alto tasso di morbilità e mortalità. Il trattamento farmacologico viene usato per prevenire e controllare i sintomi della malattia, ridurre la frequenza e la gravità delle riacutizzazioni, migliorare la qualità di vita e la tolleranza all'esercizio fisico. Le recenti Linee Guida GOLD raccomandano il trattamento con bron-codilatatori a lunga durata d'azione da soli o in associazione a corticosteroidi per via inalatoria per la terapia di base della BPCO, così come la vaccinazione antiinfluenzale (Evidenza A) e antipneumococcica (Evidenza B) come misura preventiva delle riacutizzazioni. I farmaci mucolitici (muco-cinetici, muco-regolatori), anche se ampiamente usati nella pratica clinica, sulla base dell'evidenza (Evidenza D) non vengono attualmente raccomandati dalle Linee Guida GOLD. Una recente revisione della letteratura sul-la carbocisteina ha messo in luce che il farmaco oltre alla sua azione muco regolatrice possiede anche attività antiinfiammatoria e antiossidante. Sia l'attività antiinfiammatoria che antiossidante potrebbero giocare un ruolo decisamente più importante dell'azione mucolitica di per se per il trattamento a lungo termine dei pazienti con BPCO. Recentemente la pubblicazione dello studio PEACE, multicentrico, ran-domizzato e controllato con un ampio campione di pazienti arruolati, ha fornito un'importante evidenza della utilità del trattamento con carbocisteina per la prevenzione delle riacutizzazioni nei pazienti con BPCO. Questo studio rappresenta un indubbio passo avanti per la classe di farmaci di appartenenza. Sicuramente l'evidenza raggiunta per la carbocisteina nella prevenzione delle riacutizzazioni della BPCO e il rigore metodologico nella conduzione dello studio PEACE, sono elementi favorenti la giusta collo-cazione nell'ambito delle Linee Guida GOLD per quanto concerne il livello di raccomandazione. I dati dello studio dovrebbero comunque stimolare la ricerca futura alla scoperta di soluzioni efficaci e ben tollerati per abbattere il carico economico non indifferente che giocano le riacutizzazioni nella storia naturale della BPCO. Summary Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of chronic morbidity and mortality throughout the world. Pharmacologic therapy is used to prevent and control symptoms, reduce the frequency and severity of exacerbations, improve health status, and improve exercise tolerance. GOLD Guide Lines recommend regular treatment with long-acting bronchodilators alone or in combination with inhaled corticosteroids (Evidence A) for the chronic treatment of the disease as well as influenza vaccines (Evidence A) and pneumococcal polysaccharide vaccine (Evidence B) for the prevention of exacerbations. The regular use of mucolytics even though extensively used are not recommended at present (Evidence D). It has been found that carbocystein has an antinflammatory and antioxidant ac-tion other than a mucocynetic one. Both antinflammatory and antioxidant actions, more than mucolytic action, should play an important role for the treatment of COPD patients. Recently the PEACE study, a randomised controlled multicenter study carried out on a large sample population, has shown the beneficial effect of carbocystein in preventing COPD exacerbations. The results of the PEACE study should be taken in consideration for a new level of recommendation in the GOLD Guide Line and in the same time to stimulate further studies in this field in order to discover effective and well tolerated therapeutic solutions for the containment of economic burden linked to exacerbations in the natural history of COPD.
  • 01/2010;
  • Health Policy. 01/2007; 20(1):10-11.

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