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Kamali, A. et al. A community randomized controlled trial to investigate impact of improved STD management and behavioural interventions on HIV incidence in rural Masaka, Uganda: trial design, methods and baseline findings. Trop. Med. Int. Health 7, 1053-1063

Medical Research Council Programme on AIDS in Uganda, Entebbe, Uganda.
Tropical Medicine & International Health (Impact Factor: 2.3). 01/2003; 7(12):1053-63. DOI: 10.1046/j.1365-3156.2002.00963.x
Source: PubMed

ABSTRACT To describe study design, methods and baseline findings of a behavioural intervention alone and in combination with improved management of sexually transmitted diseases (STDs) aimed at reducing HIV incidence and other STDs.
A three-arm community randomized controlled trial (RCT) of 18 rural communities (approximately 96 000 adults) in SW Uganda. A standardized behavioural intervention was implemented in 12 communities (arms A and B) through community-based education, meetings and information leaflets. Six of these communities in addition received improved STD management through government and private health units (arm B). Arm C communities received routine government health services. Impact assessment was through three questionnaire and serological surveys of 750-1000 adults in each community at 18-24-month intervals. The primary outcome measure was HIV incidence and secondary measures were syphilis and herpes simplex virus type 2 incidence, prevalence of Neisseria gonorrhoea and Chlamydia trachomatis and sexual behaviour changes.
Approximately 15 000 adults (72% of eligible population) were enrolled at baseline. HIV baseline prevalence rates were 9-10% in all arms and demographic and behavioural characteristics and STD prevalence were also similar. In intervention communities, there were 391 995 attendance at 81 502 activities (6.1 per target adult), 164 063 leaflets distributed (2.6 per person) and 1 586 270 condoms (16.5 condoms per adult). In the STD communities a total of 12 239 STD cases (65% women) were seen over a 5-year period (7.7 per 100 adults/year).
This is the first community RCT of its type with a behavioural component. There is fair baseline comparability between study arms and process data suggest that interventions were adequately implemented.

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Available from: John Kinsman, Sep 24, 2014
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    • "Thus far only one community based randomised trial conducted in Mwanza demonstrated the effectiveness of enhanced case detection and treatment of symptomatic curable STI's (chancroid, syphilis, gonorrhoea, chlamydial infection, and trichomoniasis) in primary health-care services to impact on HIV incidence. The Mwanza trial demonstrated a significant 42% reduction in HIV acquisition in intervention communities (Hayes, et al., 1995), while no effect of an STI intervention on HIV incidence was reported from other trials (Ghys, et al., 2001; Kamali, et al., 2002; Kaul, et al., 2004; Wawer, et al., 1998). The recently reported trials on herpes simplex virus type 2 (HSV-2) suppressive therapy for preventing HIV acquisition also failed to demonstrate effectiveness (Celum, et al., 2008; Celum, et al., 2010; Watson-Jones, et al., 2008). "
    HIV-infection - Impact, Awareness and Social Implications of living with HIV/AIDS, 10/2011; , ISBN: 978-953-307-343-9
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    [Show abstract] [Hide abstract]
    ABSTRACT: Diese Doktorarbeit entstand im Rahmen eines HIV-Projekt des Tropeninstitutes München in Tansania. Dabei wurden die serologischen Daten bei einer Infektion mit Syphilis innerhalb einer Gruppe von 600 Prostituierten ausgewertet. Das Problem des serologischen Nachweises von Syphilis ist, dass die verschiedenen Testverfahren nur jeweilig begrenzte Aussagekraft bezüglich Stadium und Aktivität der Krankheit haben. Das Ziel meiner Arbeit war daher, herauszufinden, ob mit den Informationen von IgM-AK-Testverfahren zusätzliche Rückschlüsse über die Aktivität und den Verlauf der Infektion mit Treponema pallidum gezogen werden können. Im Mittelpunkt standen dabei Fragestellungen wie Neuinfektion, fragliche Neuinfektion mit dem Verdacht auf biologisch falsch positive Reaktionen, Reinfektion, Heilung und Therapieversagen. Hierzu wurden aus 105 der mit Syphilis infizierten Frauen 56 ausgewählt. Zusätzlich zu den Standardtestverfahren RPR und TPPA – der Rapid Plasma Reagin Test ist ein unspezifischer Kardiolipintest, während der Treponema pallidum Agglutinationstest spezifische AK nachweist – wurden deren Blutproben mit zwei IgM-AK-Tests (dem Fluoreszenz Treponema Absorptionstest und einem neuen Banden-Immuno-Assay, das im Tropeninstitut Antwerpen evaluiert wird) untersucht. Dabei zeigte sich, dass die IgM-Tests die Neuinfektion nur in knapp der Hälfte der Fälle zeitlich früher nachweisen und nur in einem einzigen Fall eine Reinfektion diagnostizieren konnten. Ihre Stärke lag vor allem im Ausschluss von falsch positiven RPR-Ergebnissen bei fraglichen Neuinfektionen. Bei der Beurteilung ob und wann eine Heilung eintrat, konnten sie keinen Vorteil erlangen. Therapieversagen wurde durch die Tests als stabile seropositive Heilung (IgM negativ) gewertet. Insgesamt kann gesagt werden, dass die IgM-AK-Verfahren mit einer Sensitivität von 75% (FTA-ABS) respektive 85% (INNO-LIA) keinen entscheidenden Vorteil über die Standardtests erlangen konnten. Die Hoffnung mit Hilfe von neuen IgM-Tests einen Goldstandard in der Serodiagnostik der Syphilis zu etablieren, konnte anhand dieser Arbeit nicht erfüllt werden.
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